研究課題情報
課題管理番号
25ck0106890h0003
統合プロジェクト（三期）

医薬品プロジェクト

統合プロジェクト（二期）

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ（2025）

研究開発目的： 研究開発基盤の整備研究

研究の性格： 創薬基盤の整備研究

ICD-10大分類： 新生物<腫瘍>

対象疾患領域： がん

特記的事項： 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む> ,  治験<医師主導>

補足確認： 診断 ,  治療

タグ（2024）

研究開発目的： 研究開発基盤の整備研究

研究の性格： 創薬基盤の整備研究

ICD-10大分類： 新生物<腫瘍>

対象疾患領域： がん

特記的事項： 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む> ,  治験<医師主導>

補足確認： 診断 ,  治療

タグ（2023）

研究開発目的： 研究開発基盤の整備研究

研究の性格： 創薬基盤の整備研究

ICD-10大分類： 新生物<腫瘍>

対象疾患領域： がん

特記的事項： 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  治験<医師主導>

補足確認： 診断 ,  治療

代表研究機関
国立研究開発法人国立がん研究センター
研究代表者

(2025) 橋本直佳, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院　消化管内科・医員

(2024) 橋本直佳, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院　消化管内科・医員

(2023) 橋本直佳, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院　消化管内科・医員

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
30,030 千円
研究概要（2025）
近年の臓器横断的な抗体薬・抗体薬物複合体(ADC)の治療開発は目覚ましい。胃がんではCLDN18が最も注目を集める分子の一つであり、治療標的として期待されている。しかし、治療標的分子が増加する一方で、それらの臓器別発現プロファイルが明確ではなく、多標的分子発現を迅速かつ包括的に解析できるアッセイが確立していない。本研究では、Whole transcriptome sequencing(WTS)解析の有用性に着目し、SCRUM-Japanの基盤を活用して、免疫染色とWTSによる抗体薬・ADCの標的となる分子の臓器横断的な発現ランドスケープを作成する。続いて、網羅的なWTSデータに基づく多標的の抗体薬・ADC医師主導治験へと紐づくアンブレラ型プラットフォームの構築を目指す。その先駆けとして、WTSでCLDN18.2高発現を有する癒切除不能な進行・再発固形がんに対する抗CLDN18.2 ADCの医師主導治験を実施する。将来的には、そのプラットフォームを基にしてその他の治療標的分子についてもその開発戦略を拡大する。
研究概要（2024）
近年の臓器横断的な抗体薬・抗体薬物複合体(ADC)の治療開発は目覚ましい。胃がんではCLDN18が最も注目を集める分子の一つであり、治療標的として期待されている。しかし、治療標的分子が増加する一方で、それらの臓器別発現プロファイルが明確ではなく、多標的分子発現を迅速かつ包括的に解析できるアッセイが確立していない。本研究では、Whole transcriptome sequencing(WTS)解析の有用性に着目し、SCRUM-Japanの基盤を活用して、免疫染色とWTSによる抗体薬・ADCの標的となる分子の臓器横断的な発現ランドスケープを作成する。続いて、網羅的なWTSデータに基づく多標的の抗体薬・ADC医師主導治験へと紐づくアンブレラ型プラットフォームの構築を目指す。その先駆けとして、WTSでCLDN18.2高発現を有する癒切除不能な進行・再発固形がんに対する抗CLDN18.2 ADCの医師主導治験を実施する。将来的には、そのプラットフォームを基にしてその他の治療標的分子についてもその開発戦略を拡大する。
研究概要（2023）
近年の臓器横断的な抗体薬・抗体薬物複合体(ADC)の治療開発は目覚ましい。胃がんではCLDN18が最も注目を集める分子の一つであり、治療標的として期待されている。しかし、治療標的分子が増加する一方で、それらの臓器別発現プロファイルが明確ではなく、多標的分子発現を迅速かつ包括的に解析できるアッセイが確立していない。本研究では、Whole transcriptome sequencing(WTS)解析の有用性に着目し、SCRUM-Japanの基盤を活用して、免疫染色とWTSによる抗体薬・ADCの標的となる分子の臓器横断的な発現ランドスケープを作成する。続いて、網羅的なWTSデータに基づく多標的の抗体薬・ADC医師主導治験へと紐づくアンブレラ型プラットフォームの構築を目指す。その先駆けとして、WTSでCLDN18.2高発現を有する癒切除不能な進行・再発固形がんに対する抗CLDN18.2 ADCの医師主導治験を実施する。将来的には、そのプラットフォームを基にしてその他の治療標的分子についてもその開発戦略を拡大する。
研究成果情報
2024
2023