研究課題情報
課題管理番号
25ck0106867h0003
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人熊本大学
研究代表者

(2025) 日比泰造, 国立大学法人熊本大学, 大学院生命科学研究部 小児外科学・移植外科学講座 教授

(2024) 日比泰造, 国立大学法人熊本大学, 大学院生命科学研究部 小児外科学・移植外科学講座 教授

(2023) 日比泰造, 国立大学法人熊本大学, 大学院生命科学研究部 小児外科学・移植外科学講座 教授

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
96,592 千円
研究概要(2025)
本研究は肝移植実績が豊富な10施設において切除不能な肝門部領域胆管癌に対し生体肝移植を行う第I/II相多施設共同前向き単群介入試験である。以下の4項目のいずれかに該当するものを切除不能または切除可能境界と定義する:1. 残肝の容積・機能不足、2. 門脈および・または肝動脈への浸潤により予 定残肝への血流保持が不能、3. 病変が胆管分離限界点を超えて予定残肝の末梢側へ浸潤している、4. 原発性硬化性胆管炎に合併した局在不明の胆管癌。適応中央判定委員会で「移植適応あり」と判断された症例のみを試験に登録し、術前治療を3ヶ月以上継続する。画像上、病勢進行がなく、腹腔内検索でリンパ節転移および腹膜播種を認めなければ生体肝移植を施行する。予定登録症例数は20例、主要評価項目は移植後の3年患者生存率である。生命予後が極めて不良な切除不能な肝門部領域胆管癌に対し、集学的治療の一環として生体肝移植を行うことが治癒を期待し得る標準治療として確立すべく、先進医療B(厚生労働省第265号・2022年9月1日告示、jRCT1070220052)の枠組みで有効性・ 安全性を検証し、最終的に保険収載を目指す。
研究概要(2024)
本研究は肝移植実績が豊富な10施設において切除不能な肝門部領域胆管癌に対し生体肝移植を行う第I/II相多施設共同前向き単群介入試験である。以下の4項目のいずれかに該当するものを切除不能または切除可能境界と定義する:1. 残肝の容積・機能不足、2. 門脈および・または肝動脈への浸潤により予 定残肝への血流保持が不能、3. 病変が胆管分離限界点を超えて予定残肝の末梢側へ浸潤している、4. 原発性硬化性胆管炎に合併した局在不明の胆管癌。適応中央判定委員会で「移植適応あり」と判断された症例のみを試験に登録し、術前治療を3ヶ月以上継続する。画像上、病勢進行がなく、腹腔内検索でリンパ節転移および腹膜播種を認めなければ生体肝移植を施行する。予定登録症例数は20例、主要評価項目は移植後の3年患者生存率である。生命予後が極めて不良な切除不能な肝門部領域胆管癌に対し、集学的治療の一環として生体肝移植を行うことが治癒を期待し得る標準治療として確立すべく、先進医療B(厚生労働省第265号・2022年9月1日告示、jRCT1070220052)の枠組みで有効性・ 安全性を検証し、最終的に保険収載を目指す。
研究概要(2023)
本研究は肝移植実績が豊富な10施設において切除不能な肝門部領域胆管癌に対し生体肝移植を行う第I/II相多施設共同前向き単群介入試験である。以下の4項目のいずれかに該当するものを切除不能または切除可能境界と定義する:1. 残肝の容積・機能不足、2. 門脈および・または肝動脈への浸潤により予 定残肝への血流保持が不能、3. 病変が胆管分離限界点を超えて予定残肝の末梢側へ浸潤している、4. 原発性硬化性胆管炎に合併した局在不明の胆管癌。適応中央判定委員会で「移植適応あり」と判断された症例のみを試験に登録し、術前治療を3ヶ月以上継続する。画像上、病勢進行がなく、腹腔内検索でリンパ節転移および腹膜播種を認めなければ生体肝移植を施行する。予定登録症例数は20例、主要評価項目は移植後の3年患者生存率である。生命予後が極めて不良な切除不能な肝門部領域胆管癌に対し、集学的治療の一環として生体肝移植を行うことが治癒を期待し得る標準治療として確立すべく、先進医療B(厚生労働省第265号・2022年9月1日告示、jRCT1070220052)の枠組みで有効性・ 安全性を検証し、最終的に保険収載を目指す。
研究成果情報
2024
2023