1) 転移膵癌に対する標準治療の確立に関する研究（JCOG1611）　担当　大場
標準治療であるGnPに対し、mFFXとS-1+イリノテカン+オキサリプラチン併用（S-IROX）の優越性を検証するランダム化第II/III相試験である。2023/3/13の中間解析時点で527例が登録された。中間解析では、mFFXとS-IROX療法がGnPを上回って優越性を検証する可能性は、1％以下との判断がなされ、効果安全性委員会から試験登録中止を勧告され受け入れた。mFFX群のハザード比 1.31 (95%信頼区間：0.97-1.77, p=0.9622)、S-IROX群のハザード比 1.31 (95%信頼区間：1.00-1.82, p=0.9769)であった。またGnP群の生存期間中央値は17.1か月と極めて長かった。一方で、無増悪生存期間については、3群でほとんど差を認めなかった。二次治療としてGnP群では、34.3％でイリノテカンリポソームが用いられた。有害事象に関しては、発熱性好中球減少症、食欲不振、下痢が、ｍFFX群、S-IROX群でやや高い傾向にあった。中間解析発表内容を投稿中であり、また１年フォローアップ後の最終解析をESMO 2024にて発表した。最終解析でのGnP群の生存期間中央値は15.3か月とやや短縮したが、3群での傾向は変わらなかった。
2）　BRCA変異の影響の検討　主担当　尾阪
JCOG1611では、3群で約10％のBRCA変異例を認めた。BRCA変異を有しない群では、GnP群の全生存期間が、ハザード比1.47（mFFX）、1.55（S-IROX）と更に良好であった。本内容が主論文に含まれない場合は、別論文として報告する。局所進行膵癌の1407試験（GnP vs. mFFX）で同様の解析を予定しているが、BRCA変異例が少なく、乳癌卵巣癌症候群の家族歴を追加した解析を現在、実施中である。