（１）アグレッシブATLレジストリ・バイオレポジトリの構築
多施設共同前向き観察研究「アグレッシブATLにおける予後因子の検討と個別化医療の確立を目的とした全国一元化レジストリおよびバイオレポジトリの構築」における患者登録・検体収集を継続した。R3年8月よりR7年3月に101機関より731例が登録され、R4年3月よりR7年3月に81機関より395検体が集積された。また、集積したレジストリデータの二次利用研究の準備を継続した。R6年6月にテーマを募集したところ12課題が申請され、8月に運営委員会によるプレゼン審査を経て10課題が採択され、各課題について一括倫理審査を継続中である。また、R7年2月に追加予算配賦を受け、参加機関のインセンティブを強化して患者登録・検体集積率をさらに向上させるため、ATL の診断や病勢モニタリングに有用性が期待される RAISING-NGS 法を用いた HTLV-1 クロナリティ解析を継続した。さらに、RASING-NGS 法で明らかになった HTLV-1挿入部位のATLの病態形成・発症リスク・予後への影響について明らかにする大規模遺伝子発現解析の予備データを得るため、HTLV-1 挿入部位と、ATLドライバー遺伝子、パスウェイ解析で確認される遺伝子との関連性解析を開始した。また、本レジストリにおいて構築したデータベースを用いて、例えば企業治験のヒストリカルコントロールに用いる等のregulatory useが実現できるよう、高い品質を担保するデータ管理体制を整備するために、同様の方向性を目指しているHTLV-1関連レジストリ・バイオレポジトリ（JSPFAD、HAMねっと）と連携しながら、難病プラットフォームの情報統合基盤の基に本データベースを再構築する（EDCデータ移行を行う）準備を開始した。
（2）ATLに対する移植後シクロフォスファミド（PTCY）を用いたU-PBSCT試験
進行が早いアグレッシブATLにおいて、コーディネート期間が短いU-PBSCTを安全に施行できるGVHD予防法の開発は重要な課題である。ATLに対するHLA適合または1-2アリル不適合非血縁者ドナーからのPBSCTにおけるPTCYの有効性・安全性を検討するため、特定臨床研究および先進医療Bとして多施設共同第II相試験を行う。対象は20-65歳のアグレッシブATL患者。移植前処置としてFlu/Mel80/TBI 2Gy、GVHD予防としてTAC/PTCY/MMFを用いる。主要評価項目は移植後100日までの無GradeIII-IV急性GVHD生存割合。目標症例数は24例。本試験は令和3年3月1日から先進医療Bとして適用開始となった。令和6年度には3例が登録された(累計12例)。