研究課題情報
課題管理番号
25ck0106854h0003
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: その他<上記のいずれも該当しない場合>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  成育

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: その他<上記のいずれも該当しない場合>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  成育

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 診断 ,  治療

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: その他

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  成育

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人広島大学
研究代表者

(2025) 檜山英三, 国立大学法人広島大学, 自然科学研究支援開発センター 特任教授

(2024) 檜山英三, 国立大学法人広島大学, 自然科学研究支援開発センター 特任教授

(2023) 檜山英三, 国立大学法人広島大学, 自然科学研究支援開発センター 特任教授

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
189,188 千円
研究概要(2025)
平成30年度に開始し、令和5年度で登録終了した国際共同試験JPLT4-PHITT試験の経過観察を継続し、中国、シンガポール、香港などとグローバル試験でのアジア協力体制を連携し、データクリーニングとともに、解析に関しても欧米と共同して行う。また、中でも早期に登録終了したグループA, D, Fら解析について、その解析項目を日米欧で検討し、順次解析を開始する。さらに、先行研究の結果や、それらでの検体を用いて予後や治療反応性と関連するバイオマーカーの中から臨床試験に応用するマーカーを決定しており、次期グローバル試験(PHITT2)への導出を行うために、その検証を行う観察研究JPLT5試験を運用する。さらに、既に終了したJPLT1-3試験の参加患者の長期予後と晩期合併症について評価を行い、次期試験に反映させる。 成人領域との連携による画像解析を行う専用ソフトとネットワークにて3Dシミュレーションによるシステムを構築し、最適な外科療法を提示するパイロット研究JPLT-6の実施にも協力する。さらに、同時にAYA世代の肝腫瘍を捕捉し、将来のAI解析による最適な術式を提示するシステム構築をめざして検討を行う。
研究概要(2024)
国際共同試験JPLT4-PHITT試験の経過観察を継続し、登録内容のクリーニングとともに、解析に関して検討する。さらに、先行研究の結果や、それらでの検体を用いて予後や治療反応性と関連するバイオマーカーの中から臨床試験に応用するマーカーを決定しており、次期グローバル試験(PHITT2)への導出を行うために、その検証を行う観察研究JPLT5試験の実際の運用を開始する。これらのマーカーの検討を当初の計画より精度が高い方法として、マルチプレックス次世代ddPCR装置を導入することで、より短期間で検証して、日本独自の「ddPCRマルチプレックス法」の優位性を内外に示す。さらに、既に終了したJPLT1-3試験の参加患者の長期予後と晩期合併症について評価を行い、次期試験に反映させる。 成人領域との連携による画像解析を行う専用ソフトとネットワークとを導入して、術式の選択に必要となる3Dシミュレーションによるシステムを構築し、最適な外科療法を提示するパイロット研究JPLT-6を計画して実施する。さらに、同時にAYA世代の肝腫瘍を捕捉し、将来のAI解析による最適な術式を提示するシステム構築をめざして検討を行う。
研究概要(2023)
平成30年度に開始した国際共同試験JPLT4-PHITT試験の登録を継続し、中国、シンガポール、韓国、インドなどの参加を推進して、グローバル試験でのアジア協力体制を拡大し、症例登録を終了する。また、すでに、目的登録数に達したグループやイベント数から一時登録休止としているグループについて調査し、今後の試験体制を定める。さらに、先行研究の結果や、それらでの検体を用いて予後や治療反応性と関連するバイオマーカーの中から臨床試験に応用するマーカーを決定し、観察研究JPLT5にてその臨床への実装性を検証後に次期グローバル試験(JPLT6-PHITT2)への導出を行う。さらに、既に終了したJPLT1-3試験の参加患者の長期予後と晩期合併症について評価を行い、次期試験に反映させる。
研究成果情報
2024
2023