研究課題情報
課題管理番号
25ck0106851h0003
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 診療ガイドライン

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: がん ,  難病

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 診療ガイドライン

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: がん ,  難病

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 診療ガイドライン

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: がん ,  難病

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人千葉大学
研究代表者

(2025) 堺田惠美子, 国立大学法人千葉大学, 大学院医学研究院・准教授

(2024) 堺田惠美子, 国立大学法人千葉大学, 大学院医学研究院・准教授

(2023) 堺田惠美子, 国立大学法人千葉大学, 大学院医学研究院・准教授

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
108,290 千円
研究概要(2025)
本開発では、小児型治療をAYA/成人に適用する際の適用方法と適用限界年齢、MRDよる治療層別化の有効性、PCR-MRD不能時のFCM-MRDによる代替測定の有効性、L-asp投与不能/SI発生への代替療法の有効性などに対するエビデンスの創出を目的として、現在実施中の臨床試験ALL-T19を継続する。ALL-T19は0-64歳未治療T-ALLを対象とする第II相試験で、予定症例数259例、主要評価項目は3年EFSである。さらに、成人T-ALL分子病態の解明、新たな予後因子の発見を目的として、過去の成人T-ALL臨床研究で収集した遺伝子検体(152例)の解析を行う。検体は収集済みでRNA-seq、ゲノムコピー数解析、Target DNA-seqは終了している。遺伝子発現プロファイルと遺伝子異常による病型分類で分類不良であった症例に対しDNAメチル化アレイ解析を行う。さらに、特徴的な遺伝子発現を示しながら原因遺伝子異常不明の集団に対し全ゲノム解析を行うことにより異常を特定する。また、同定した遺伝子異常に関して白血病化機序解明、あるいは新規治療法開発につながるような基礎的な検討を行う。
研究概要(2024)
本開発では、小児型治療をAYA/成人に適用する際の適用方法と適用限界年齢、MRDよる治療層別化の有効性、PCR-MRD不能時のFCM-MRDによる代替測定の有効性、L-asp投与不能/SI発生への代替療法の有効性などに対するエビデンスの創出を目的として、現在実施中の臨床試験ALL-T19を継続する。ALL-T19は0-64歳未治療T-ALLを対象とする第II相試験で、予定症例数259例、主要評価項目は3年EFSである。さらに、成人T-ALL分子病態の解明、新たな予後因子の発見を目的として、過去の成人T-ALL臨床研究で収集した遺伝子検体(152例)の解析を行う。検体は収集済みでRNA-seq、ゲノムコピー数解析、Target DNA-seqは終了している。遺伝子発現プロファイルと遺伝子異常による病型分類で分類不良であった症例に対しDNAメチル化アレイ解析を行う。さらに、特徴的な遺伝子発現を示しながら原因遺伝子異常不明の集団に対し全ゲノム解析を行うことにより異常を特定する。また、同定した遺伝子異常に関して白血病化機序解明、あるいは新規治療法開発につながるような基礎的な検討を行う。
研究概要(2023)
本開発では、小児型治療をAYA/成人に適用する際の適用方法と適用限界年齢、MRDよる治療層別化の有効性、PCR-MRD不能時のFCM-MRDによる代替測定の有効性、L-asp投与不能/SI発生への代替療法の有効性などに対するエビデンスの創出を目的として、現在実施中の臨床試験ALL-T19を継続する。ALL-T19は0-64歳未治療T-ALLを対象とする第II相試験で、予定症例数259例、主要評価項目は3年EFSである。さらに、成人T-ALL分子病態の解明、新たな予後因子の発見を目的として、過去の成人T-ALL臨床研究で収集した遺伝子検体(152例)の解析を行う。検体は収集済みでRNA-seq、ゲノムコピー数解析、Target DNA-seqは終了している。遺伝子発現プロファイルと遺伝子異常による病型分類で分類不良であった症例に対しDNAメチル化アレイ解析を行う。さらに、特徴的な遺伝子発現を示しながら原因遺伝子異常不明の集団に対し全ゲノム解析を行うことにより異常を特定する。また、同定した遺伝子異常に関して白血病化機序解明、あるいは新規治療法開発につながるような基礎的な検討を行う。
研究成果情報
2024
2023