研究開発項目（１）国際多施設共同二重盲検ランダム化比較試験については、臨床試験の症例集積を進めた。豪州での症例集積については、COVID-19の影響でRed Alert Signが持続されていたが解除されたため、登録可能な施設でのキックオフを実施した。しかし、その後も症例登録が進まないため、渡豪し直接プロトコールについての検討を行い、一部改訂を行うこととした。また、豪州での予定登録数の一部は日本で登録することに変更した。日本では、変更後の予定125例/100例に対して、2025年3月現在、128例/100例の症例集積状況である。豪州における登録状況の改善を目的として、AMEDより追加配賦を受けた。この資金を活用し、2025年2月には豪州研究者を招聘して班会議を開催し、研究体制の強化と課題の共有を図った。さらに、同年3月には豪州の参加施設を訪問し、現地研究者との意見交換および実施支援を行った。これらの取り組みにより、登録件数の加速が見られ、研究の推進に大きく寄与した。研究開発項目（２）本研究開発の出口戦略の実行準備について、研究開発計画当初は、①日本緩和医療学会から公知申請、②日本医学会から、厚労省保険局医療課を経て、「社会保険診療報酬支払基金」の審査情報提供検討委員会に対する本研究成果の提出、という2つの出口戦略を予定していたが、研究開発計画提出後の2023年2月に、これまで保険適応の点から実地医療での使用にハードルがあったデュロキセチンについて、『原則として、「デュロキセチン塩酸塩【内服薬】」を「神経障害性疼痛」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める』という内容の通知が「社会保険診療報酬支払基金」から出され一つの出口戦略が達成された。このため、日本緩和医療学会からの公知申請を目指して試験を進めていくこととした。