（群馬県立がんセンター　藤澤　知巳）
乳癌はホルモン受容体（HR）とHER2の発現状況により4つのサブタイプに分類され、それぞれ治療反応性が異なる。特にHER2陽性乳癌は抗HER2療法と化学療法の併用に高い効果を示し、63.2%で病理学的完全奏効（pCR）に至る。このような症例では、手術を省略しても予後に影響がない可能性が指摘されており、非手術療法の有効性と安全性を検証する研究が進行中である。本研究では、術前化学療法で臨床的完全奏効（cCR）と判断された症例に対し、手術を行わず放射線治療を施すことの有用性を評価する。現在、必要症例数を超える352例の登録が完了し、薬物療法と効果判定は令和5年12月に終了予定。cCR例には追加の抗HER2療法、放射線治療、内分泌療法（HR陽性例）を実施し、放射線治療は年度内に全例完遂見込みである。治療効果の主指標である3年無遠隔転移生存率の解析も予定されており、今後の標準治療への展開が期待される。
（広島大学　重松　英朗）
副次解析として、JCOG1806試験に登録されたHER2陽性早期乳癌（cT1-2N0M0）患者を対象とし、初期薬物療法によって臨床的完全奏効（clinical complete response, cCR）が得られる割合およびその予測因子を明らかにした副次解析である。治療完了症例340例の解析により、cCR割合は57.6%（95%信頼区間: 52.2–63.0）であった。サブタイプ別では、ER陰性例で有意に高いcCR割合を示し（67.5% vs. 41.7%、OR 0.407、p=0.012）、HER2 IHC 3+例および組織学的Grade III例でもそれぞれ高いcCR割合を認めた（HER2 3+ vs. ≦2+: 60.2% vs. 40.5%、OR 2.192、p=0.047、Grade III vs. I: 66.4% vs. 29.6%、OR 4.934、p=0.002）。さらに、cCR非到達例のうち22.2%が手術病理でypT0と診断され、画像診断によるcCR判定の課題も示された。これらの結果は、HER2陽性乳癌における初期薬物療法の反応性を層別化し、非切除療法の適応検討における指針となる可能性を示しており、今後の治療戦略の構築に貢献する成果といえる。