研究課題情報
課題管理番号
25ck0106845h0003
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 消化器系の疾患

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 治療

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 消化器系の疾患

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 治療

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 消化器系の疾患

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 治療

代表研究機関
静岡県立静岡がんセンター
研究代表者

(2025) 寺島雅典, 静岡県立静岡がんセンター, 胃外科・副院長

(2024) 寺島雅典, 静岡県立静岡がんセンター, 胃外科・副院長

(2023) 寺島雅典, 静岡県立静岡がんセンター, 胃外科・副院長

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
42,450 千円
研究概要(2025)
本研究の目的は、局所進行胃癌(cT3-4, cN1-3)を対象として、標準治療である手術+術後補助化学療法に対するS-1+オキサリプラチン(SOX)による術前化学療法+手術+術後補助化学療法の優越性をランダム化比較試験にて検証することである。 Primary endpointは全生存期間とし、secondary endpointsは、無増悪生存期間、術前化学療法の奏効割合、R0切除割合、治療完遂割合、組織学的奏効割合、有害事象発生割合などとした。必要登録数は、470例とし、登録期間を5.5年、追跡期間を5年として、2016年9月から患者登録を開始した。2018年6月に補助化学療法の変更を伴うプロトコール改正を行った。コロナ感染の拡大に伴い症例登録が不良となったため、2021年10月にプロトコールを改訂し、登録期間を2025年3月までとした。 また、本研究では、治療前血液検体、治療前生検標本および手術時摘出標本を用いて、術前化学療法の効果予測因子や治療抵抗性因子を探索的に解析する附随研究を実施中である。今年度も引き続き試料を収集すると共に、マルチオミクス解析を進めていく。
研究概要(2024)
本研究の目的は、局所進行胃癌(cT3-4, cN1-3)を対象として、標準治療である手術+術後補助化学療法に対するS-1+オキサリプラチン(SOX)による術前化学療法+手術+術後補助化学療法の優越性をランダム化比較試験にて検証することである。 Primary endpointは全生存期間とし、secondary endpointsは、無増悪生存期間、術前化学療法の奏効割合、R0切除割合、治療完遂割合、組織学的奏効割合、有害事象発生割合などとした。必要登録数は、470例とし、登録期間を5.5年、追跡期間を5年として、2016年9月から患者登録を開始した。2018年6月に補助化学療法の変更を伴うプロトコール改正を行った。コロナ感染の拡大に伴い症例登録が不良となったため、2021年10月にプロトコールを改訂し、登録期間を2025年3月までとした。 また、本研究では、治療前血液検体、治療前生検標本および手術時摘出標本を用いて、術前化学療法の効果予測因子や治療抵抗性因子を探索的に解析する附随研究を実施中である。今年度も引き続き試料を収集すると共に、マルチオミクス解析を進めていく。
研究概要(2023)
本研究の目的は、局所進行胃癌(cT3-4, cN1-3)を対象として、標準治療である手術+術後補助化学療法に対するS-1+オキサリプラチン(SOX)による術前化学療法+手術+術後補助化学療法の優越性をランダム化比較試験にて検証することである。Primary endpointは全生存期間とし、secondary endpointsは、無増悪生存期間、術前化学療法の奏効割合、R0切除割合、治療完遂割合、組織学的奏効割合、有害事象発生割合などとした。必要登録数は、470例とし、登録期間を5.5年、追跡期間を5年として、2016年9月から患者登録を開始した。2018年6月に補助化学療法の変更を伴うプロトコール改正を行った。コロナ感染の拡大に伴い症例登録が不良となったため、2021年10月にプロトコールを改訂し、登録期間を2025年3月までとした。また、本研究では、治療前血液検体、治療前生検標本および手術時摘出標本を用いて、術前化学療法の効果予測因子や治療抵抗性因子を探索的に解析する附随研究を実施中である。今年度も引き続き試料を収集すると共に、候補バイオマーカー選定を血清中蛋白を中心に進めていく。
研究成果情報
2024
2023