研究課題情報
課題管理番号
25ck0106844h0003
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 消化器系の疾患

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 消化器系の疾患

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 消化器系の疾患

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
静岡県立静岡がんセンター
研究代表者

(2025) 寺島雅典, 静岡県立静岡がんセンター, 胃外科・副院長

(2024) 寺島雅典, 静岡県立静岡がんセンター, 胃外科・副院長

(2023) 寺島雅典, 静岡県立静岡がんセンター, 胃外科・副院長

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
52,650 千円
研究概要(2025)
本研究の目的は、cT1-4aN0-3胃癌を対象としてロボット支援下胃切除の腹腔鏡下胃切除に対する安全性における優越性を検証することである。cT1-T4aかつcN0-N3と診断されている胃癌患者を対象とし、腹腔鏡下手術とロボット支援下手術にランダム割付する。Primary endpointはC–D分類Grade II以上の術後腹腔内感染性合併症(縫合不全、膵液瘻、腹腔内膿瘍)発生割合とし、C–D分類Grade II以上の術後全合併症発生割合、C–D分類Grade IIIA以上の術後全合併症発生割合、C–D分類Grade IIIA以上の腹腔内感染性合併症発生割合、無再発生存期間、全生存期間、ロボット支援下手術完遂割合、腹腔鏡下手術完遂割合、開腹手術移行割合、手術関連死亡割合、術後早期経過(排ガスまでの日数、鎮痛薬の使用割合)をsecondary endpointとする。 必要解析対象数は、α=5%(片側)、検出力70%として、1群640例、両群計1,280例とした。予定登録期間は6年、追跡期間は5年とする。また、本研究では付随研究としてQOL解析、費用対効果分析、術者疲労度の測定を行う。
研究概要(2024)
本研究の目的は、cT1-4aN0-3胃癌を対象としてロボット支援下胃切除の腹腔鏡下胃切除に対する安全性における優越性を検証することである。cT1-T4aかつcN0-N3と診断されている胃癌患者を対象とし、腹腔鏡下手術とロボット支援下手術にランダム割付する。Primary endpointはC-D分類Grade II以上の術後腹腔内感染性合併症(縫合不全、膵液瘻、腹腔内膿瘍)発生割合とし、C-D分類Grade II以上の術後全合併症発生割合、C-D分類Grade IIIA以上の術後全合併症発生割合、C-D分類Grade IIIA以上の腹腔内感染性合併症発生割合、無再発生存期間、全生存期間、ロボット支援下手術完遂割合、腹腔鏡下手術完遂割合、開腹手術移行割合、手術関連死亡割合、術後早期経過(排ガスまでの日数、鎮痛薬の使用割合)をsecondary endpointとする。必要解析対象数は、α=5%(片側)、検出力70%として、1群520例、両群計1,040例とした。予定登録期間は5年、追跡期間は5年とする。また、本研究では付随研究としてQOL解析、費用対効果分析、術者疲労度の測定を行う。(術者疲労に関する附随研究)術者疲労度におけるロボット支援下胃切除術の腹腔鏡下胃切除術に対する優越性を探索的に検討することを目的に、手術の術者と第一助手の手術疲労度を複数の評価ツールを用いて定量的に前向きに評価する。
研究概要(2023)
本研究の目的は、cT1-4aN0-3胃癌を対象としてロボット支援下胃切除の腹腔鏡下胃切除に対する安全性における優越性を検証することである。cT1-T4aかつcN0-N3と診断されている胃癌患者を対象とし、腹腔鏡下手術とロボット支援下手術にランダム割付する。Primary endpointはC-D分類Grade II以上の術後腹腔内感染性合併症(縫合不全、膵液瘻、腹腔内膿瘍)発生割合とし、C-D分類Grade II以上の術後全合併症発生割合、C-D分類Grade IIIA以上の術後全合併症発生割合、C-D分類Grade IIIA以上の腹腔内感染性合併症発生割合、無再発生存期間、全生存期間、ロボット支援下手術完遂割合、腹腔鏡下手術完遂割合、開腹手術移行割合、手術関連死亡割合、術後早期経過(排ガスまでの日数、鎮痛薬の使用割合)をsecondary endpointとする。必要解析対象数は、α=5%(片側)、検出力70%として、1群520例、両群計1,040例とした。予定登録期間は5年、追跡期間は5年とする。また、本研究では付随研究としてQOL解析、費用対効果分析、術者疲労度の測定を行う。(術者疲労に関する附随研究)術者疲労度におけるロボット支援下胃切除術の腹腔鏡下胃切除術に対する優越性を探索的に検討することを目的に、手術の術者と第一助手の手術疲労度を複数の評価ツールを用いて定量的に前向きに評価する。
研究成果情報
2024
2023