研究課題情報
課題管理番号
25ck0106840h0003
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療

代表研究機関
国立研究開発法人国立がん研究センター
研究代表者

(2025) 髙島淳生, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院・消化管内科 医長

(2024) 髙島淳生, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院 消化管内科医長

(2023) 髙島淳生, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院 消化管内科・医長

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
56,300 千円
研究概要(2025)
Stage III治癒切除大腸癌患者に対する術後補助化学療法にアスピリンを併用することで、プラセボに対して無病生存期間において優れていることを検証し、新たな標準治療の確立を目的とする。先進医療B制度下で実施し適応拡大を目指す。 本試験の医学的管理、参加施設の監督・指導、進捗管理、有害事象発生時の対処、モニタリングレポートの対応、CRFレビューを行い、試験の適切な運営を行う。 大腸癌原発巣における低分化胞巣(PDCs)と癌関連線維芽細胞により誘導される線維化(DR)が、大腸癌の新たな予後因子となるか、さらに両者がアスピリン治療効果予測因子となるかについて質の高い前向き研究のデータを用いて検討する。大腸癌の予後予測におけるbreakthroughになる可能性があるとともに、新しい病理学的因子を臨床導入する際の方法論に関する礎になることが期待される。附随研究の研究代表者として、附随研究の医学的管理、参加施設の監督・指導、進捗管理を行い、附随研究の適切な運営を行う。
研究概要(2024)
Stage III治癒切除大腸癌患者に対する術後補助化学療法にアスピリンを併用することで、プラセボに対して無病生存期間において優れていることを検証し、新たな標準治療の確立を目的とする。先進医療B制度下で実施し適応拡大を目指す。 本試験の医学的管理、参加施設の監督・指導、進捗管理、有害事象発生時の対処、モニタリングレポートの対応、CRFレビューを行い、試験の適切な運営を行う。 大腸癌原発巣における低分化胞巣(PDCs)と癌関連線維芽細胞により誘導される線維化(DR)が、大腸癌の新たな予後因子となるか、さらに両者がアスピリン治療効果予測因子となるかについて質の高い前向き研究のデータを用いて検討する。大腸癌の予後予測におけるbreakthroughになる可能性があるとともに、新しい病理学的因子を臨床導入する際の方法論に関する礎になることが期待される。附随研究の研究代表者として、附随研究の医学的管理、参加施設の監督・指導、進捗管理を行い、附随研究の適切な運営を行う。
研究概要(2023)
Stage III治癒切除大腸癌患者に対する術後補助化学療法にアスピリンを併用することの、プラセボに対する無病生存期間における優越性を検証し、新たな標準治療を確立することである。 アスピリンは本試験対象では医薬品医療機器等法上適応外であるため、先進医療B制度下で実施し、本試験でアスピリンの有用性が検証された場合、公知申請を通じて適応拡大を目指す。 大腸癌原発巣における低分化胞巣(PDCs)と癌関連線維芽細胞により誘導される線維化(DR)、およびPIK3CA 遺伝子を中心とした遺伝子発現等が、大腸癌の新たな予後因子となるか、さらにアスピリン治療効果予測因子となるかについて質の高い前向き研究のデータを用いて検討する。大腸癌の予後予測におけるbreakthroughになる可能性があるとともに、新しい病理学的因子を臨床導入する際の方法論に関する礎になることが期待される。
研究成果情報
2024
2023