研究課題情報
課題管理番号
25ck0106833h0003
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: その他

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 呼吸器系の疾患

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人広島大学
研究代表者

(2025) 岡田守人, 国立大学法人広島大学, 原爆放射線医科学研究所腫瘍外科研究分野・教授

(2024) 岡田守人, 国立大学法人広島大学, 原爆放射線医科学研究所腫瘍外科研究分野・教授

(2023) 岡田守人, 国立大学法人広島大学, 原爆放射線医科学研究所腫瘍外科研究分野・教授

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
11,700 千円
研究概要(2025)
本研究開発の目的は、本邦の肺癌手術例の約9 割を占める臨床病期I/II期非小細胞肺癌を対象とし、現在の標準治療である系統的リンパ節と比較してより低侵襲治療である選択的リンパ節郭清の有用性を多施設ランダム化第III相試験(JCOG1413)により検証し、本患者群における新たな標準治療を確立することである。 当年度は、JCOG1413試験の代表者として、研究の総括を行い、残り10%以下となった患者登録を完了させる。定期的に登録患者の適格性の検討、プロトコール逸脱、有害事象等のモニタリングを行う。必要に応じて本試験参加施設に周知を行い、登録患者のリスクの最小化に責任を持つ。重篤な有害事象および予期されない有害事象に関しては効果・安全性評価委員会に報告し審査を受ける。患者登録完了後は、定期モニタリングおよび追跡/転帰調査を継続する。また、主解析に影響を及ぼさないデータを用いた副次的解析の立案を行う。
研究概要(2024)
本研究開発の目的は、本邦の肺癌手術例の約9 割を占める臨床病期I/II期非小細胞肺癌を対象とし、現在の標準治療である系統的リンパ節と比較してより低侵襲治療である選択的リンパ節郭清の有用性を多施設ランダム化第III相試験(JCOG1413)により検証し、本患者群における新たな標準治療を確立することである。 当年度は、JCOG1413試験の代表者として、研究の総括を行い、残り10%以下となった患者登録を完了させる。定期的に登録患者の適格性の検討、プロトコール逸脱、有害事象等のモニタリングを行う。必要に応じて本試験参加施設に周知を行い、登録患者のリスクの最小化に責任を持つ。重篤な有害事象および予期されない有害事象に関しては効果・安全性評価委員会に報告し審査を受ける。患者登録完了後は、定期モニタリングおよび追跡/転帰調査を継続する。また、主解析に影響を及ぼさないデータを用いた副次的解析の立案を行う。
研究概要(2023)
本研究開発の目的は、本邦の肺癌手術例の約9 割を占める臨床病期I/II期非小細胞肺癌を対象とし、現在の標準治療である系統的リンパ節と比較してより低侵襲治療である選択的リンパ節郭清の有用性を多施設ランダム化第III相試験(JCOG1413)により検証し、本患者群における新たな標準治療を確立することである。 当年度は、JCOG1413試験の代表者として、研究の総括を行い、プロトコール逸脱、有害事象等のモニタリングを行う。必要に応じて本試験参加施設に周知を行い、登録患者のリスクの最小化に責任を持つ。重篤な有害事象および予期されない有害事象に関しては効果・安全性評価委員会に報告し審査を受ける。患者登録完了後は、定期モニタリングおよび追跡/転帰調査を継続する。また、主解析に影響を及ぼさないデータを用いた副次的解析の立案を行う。
研究成果情報
2024
2023