研究課題情報
課題管理番号
25ck0106815h0003
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: その他

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: その他

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: その他

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
公立大学法人福島県立医科大学
研究代表者

(2025) 小早川雅男, 公立大学法人福島県立医科大学, 医療研究推進センター 教授

(2024) 小早川雅男, 公立大学法人福島県立医科大学, 医療研究推進センター 教授

(2023) 小早川雅男, 公立大学法人福島県立医科大学, 医療研究推進センター 教授

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
172,250 千円
研究概要(2025)
褐色細胞腫・傍神経節腫瘍は、副腎や傍神経節から発生する腫瘍で、カテコラミンを産生するため動悸、頭痛、高血圧、糖尿病などを引き起こす。全国に約320名の希少癌である。既存の治療としてCVD化学療法、β線治療薬であるI-131 MIBGがあるが、効果不十分である。福島県立医科大では、α線核種であるAt-211のサイクロトロンによる製造を確立し、世界で初めてAT-211を低分子化合物に標識した純度の高いAT-211メタアスタトベンジルグアニジン(以下、At-211 MABGという)を安定的に合成することに成功した。α線は、高いエネルギーと短い飛程により、β線と比較し強い効果と少ない副作用が期待される。At-211 MABGは非臨床薬理試験においてマウス褐色細胞腫モデルに対して用量依存性に腫瘍縮小効果を示した。本研究では、Fibonacci変法によるAt-211 MABGの最大耐用量(maximum tolerance dose: MTD)及び推奨用量(recommended dose : RD)を検討し、薬物動態を確認するためのFirst in human試験を行う。
研究概要(2024)
褐色細胞腫・傍神経節腫瘍は、副腎や傍神経節から発生する腫瘍で、カテコラミンを産生するため動悸、頭痛、高血圧、糖尿病などを引き起こす。全国に約320名の希少癌である。既存の治療としてCVD化学療法、β線治療薬であるI-131 MIBGがあるが、効果不十分である。福島県立医科大では、α線核種であるAt-211のサイクロトロンによる製造を確立し、世界で初めてAT-211を低分子化合物に標識した純度の高いAT-211メタアスタトベンジルグアニジン(以下、At-211 MABGという)を安定的に合成することに成功した。α線は、高いエネルギーと短い飛程により、β線と比較し強い効果と少ない副作用が期待される。At-211 MABGは非臨床薬理試験においてマウス褐色細胞腫モデルに対して用量依存性に腫瘍縮小効果を示した。本研究では、Fibonacci変法によるAt-211 MABGの最大耐用量(maximum tolerance dose: MTD)及び推奨用量(recommended dose : RD)を検討し、薬物動態を確認するためのFirst in human試験を行う。
研究概要(2023)
褐色細胞腫・傍神経節腫瘍は、副腎や傍神経節から発生する腫瘍で、カテコラミンを産生するため動悸、頭痛、高血圧、糖尿病などを引き起こす。全国に約320名の希少癌である。既存の治療としてCVD化学療法、β線治療薬であるI-131 MIBGがあるが、効果不十分である。福島県立医科大では、α線核種であるAt-211のサイクロトロンによる製造を確立し、世界で初めてAT-211を低分子化合物に標識した純度の高いAT-211メタアスタトベンジルグアニジン(以下、At-211 MABGという)を安定的に合成することに成功した。α線は、高いエネルギーと短い飛程により、β線と比較し強い効果と少ない副作用が期待される。At-211 MABGは非臨床薬理試験においてマウス褐色細胞腫モデルに対して用量依存性に腫瘍縮小効果を示した。本研究では、Fibonacci変法によるAt-211 MABGの最大耐用量(maximum tolerance dose: MTD)及び推奨用量(recommended dose : RD)を検討し、薬物動態を確認するためのFirst in human試験を行う。
研究成果情報
2024
2023