研究課題情報
課題管理番号
25ck0106051h0001
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立研究開発法人国立がん研究センター
研究代表者

(2025) 関口正宇, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院 内視鏡科/検診部門 医長

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
12,300 千円
研究概要(2025)
早期胃癌の根治治療には内視鏡切除と外科的胃切除があるが、現行の胃癌治療ガイドラインではリンパ節転移リスクが1%未満と推定される病変にのみ内視鏡切除が標準治療とされ、それ以外では外科的胃切除が選択される。しかし、高齢者では手術リスクが高く、QOL低下や他疾患による死亡の懸念がある。そこで、本単群検証的試験では、リンパ節転移リスク10%未満と考えられる病変(cT1aまたはcT1b、腫瘍径3 cm以下)を有する高齢患者(男性75歳以上、女性80歳以上)を対象に、まずESDを行い、根治度に応じて無治療経過観察または追加外科的胃切除を選択する新規治療が、従来の外科的胃切除と比較して生存期間で劣らないかを検証する。主要評価項目は5年生存割合で、副次評価項目に無再発生存割合や有害事象発生割合、IADL(身体機能評価)等を含む。本試験はJCOG1902としてJCOG消化器内視鏡グループと胃がんグループで2020年4月に患者登録を開始し、現在患者登録継続中である。最終解析で新規治療の非劣性が示されれば、高齢早期胃癌患者に対する低侵襲な治療オプションが確立され、胃温存の恩恵を受ける患者の増加が期待される。
研究成果情報