研究課題情報
- 課題管理番号
- 25ck0106040h0001
- 統合プロジェクト(三期)
データ利活用・ライフコースプロジェクト
- 事業名
革新的がん医療実用化研究事業
- タグ(2025)
研究開発目的: 治療に関する研究
研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>
研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>
ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>
対象疾患領域: がん , 難病 , 成育
補足確認: 予防・保健 , 診断 , 治療 , 予後・生活の質<QOL>
- 代表研究機関
- 国立大学法人京都大学
- 研究代表者
(2025) 荒川芳輝, 国立大学法人京都大学, 医学研究科 教授
- 研究期間
- 2025年度 - 2027年度
- 課題への総配分額
- 16,900 千円
- 研究概要(2025)
- 本研究は、中枢神経原発胚細胞腫瘍の組織診断と補助的な腫瘍マーカーによる新分類の妥当性、ジャーミノーマ群で標準治療(A1群)に対して投与線量を減量した試験治療(B1群)の非劣性、悪性胚細胞腫瘍群で標準治療(A2群)に対してメソトレキサート髄注、高用量化学療法を用いる試験治療(B2群)の優越性を検証する。主要評価項目は5年PFS、副次的評価項目は、5年OS、化学放射線療法の奏効率、5年神経機能非悪化割合、5年認知機能非悪化割合、有害事象発生割合である。その他の胚細胞腫瘍群を前向き観察する。施設診断後にJCCG小児固形観察研究から本臨床試験に登録し、ジャーミノーマ群を化学放射線療法23.4 Gy/13回(A1群)、18 Gy/10回(B1群)、悪性胚細胞腫瘍群を全脳全脊髄照射併用化学放射線療法(A2群)、メソトレキサート髄注併用化学放射線療法(B2群)にランダム割付する。一次治療後残存病変は摘出し、B2群は摘出困難な腫瘍残存例に高用量化学療法を行う。
研究成果情報