本研究は、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）治療中に免疫関連有害事象（irAE）による肝機能障害を発症した局所再発もしくは進行期固形がん患者を対象に、ステロイド単剤療法群とステロイド+ミコフェノール酸モフェチル（MMF）併用療法群に1:1にランダム割り付ける多施設共同医師主導のランダム化比較試験を計画した。本試験では、ステロイド+MMF併用療法が、ステロイド+MMF併用療法がステロイド単剤療法に比べて肝機能障害の改善効果が高く、かつステロイド総投与量を減少させる効果があるかを検証する臨床試験である。本治験の主要評価項目は、MMF治療介入後7日目のALT低下率として、予定登録数：50例（各群25例、変更の可能性あり）、参加施設：8施設（予定）、登録期間：3年（2025年4月～2028年3月予定）、追跡期間：登録終了後1年、全体試験期間：4年（2025年4月～2029年3月予定）を予定している。