研究課題情報
課題管理番号
25ck0106038h0001
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立研究開発法人国立がん研究センター
研究代表者

(2025) 矢野友規, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院 消化管内視鏡科 科長

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
13,000 千円
研究概要(2025)
本研究では広範な食道表在癌に対するESD後の狭窄予防の標準治療を確立することを目的として、JCOG2315「広範な食道表在癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の狭窄予防を目的とするステロイド局注+内服併用療法およびステロイド局注単独療法のランダム化比較第III相試験」を多施設共同で実施する。本試験は、18~85歳、主占居部位が頸部食道~食道胃接合部領域、腫瘍の周在性が3/4周以上かつ非全周性、長軸径が80 mm以下のcT1aN0M0食道癌患者を対象に、一次登録を行ってESDとステロイド局注療法を実施した後、ESD後の粘膜欠損の周在性が7/8周以上かつ全周未満で長軸径が100 mm以下の患者を二次登録して、標準治療(ステロイド局注単独療法)群と試験治療(ステロイド局注+内服併用療法)群にランダム割付する。Primary endpointは無狭窄生存期間として、「狭窄」は「Dysphagia score(DS)≧2かつ通常内視鏡(径9.8-9.9 mm)が通過しない状態」と定義した。予定一次登録数は420例,予定二次登録数は両群計330例と設定した。2024年10月に国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会(CRB)で承認され、2024年12月12日に患者登録を開始している。
研究成果情報