研究課題情報
課題管理番号
25ck0106035h0001
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 予後・生活の質<QOL>に関する研究

研究の性格: 介入・評価法、サービス/システム構築、ガイドライン策定につながる研究

研究モダリティ: 介入・評価法

ICD-10大分類: 精神および行動の障害

対象疾患領域: 精神・神経疾患 ,  がん ,  老年医学・認知症

補足確認: 予防・保健 ,  診断 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立研究開発法人国立がん研究センター
研究代表者

(2025) 貞廣良一, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院 精神腫瘍科 医長

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
10,400 千円
研究概要(2025)
本研究は、高齢がん患者の術後せん妄予防に対するラメルテオンの有効性を検証する第3相試験(RAMP試験)に付随して、情報と血液試料を用いてラメルテオンの有効性を予測するバイオマーカー(指標)を同定する。令和7,8年度に血液試料のメタボローム解析・遺伝子発現解析・免疫学的解析を完遂する。またRAMP試験薬のキーオープン後に、RAMP試験情報を活用しラメルテオンの術後せん妄予防に対する有効性予測指標(薬剤投与前のコンパニオン診断 + 投与後のせん妄予測による2次治療の指標、以下指標)を同定し、指標を用いた場合の臨床的有用性を確認する。知財を企業へ導出し、臨床現場へ実装可能な指標を開発する基盤を構築する。指標を体外診断薬として薬事承認を得るための臨床研究のプロトコール策定を行う。
研究成果情報