研究課題情報
課題管理番号
25ck0106034h0001
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 症状,徴候および異常臨床所見・異常検査所見で他に分類されないもの

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院
研究代表者

(2025) 斉藤哲雄, 社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院, 総合腫瘍科 副部長

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
10,302 千円
研究概要(2025)
本研究は、骨転移以外の有痛性腫瘍に対する8 Gy単回照射の有効性を検証する第III相ランダム化比較試験(JROSG23-2)である。がん疼痛の治療において緩和照射は広く用いられるが、骨転移以外の腫瘍に対する8 Gy単回照射の有効性は未検証である。本研究では、骨転移以外の有痛性腫瘍(原発巣・リンパ節転移・播種など)を対象に、8 Gy単回照射と分割照射(標準治療)を比較する。主要評価項目は2か月後の全疼痛奏効割合で、副次評価項目としてQOL(EQ-5D-5L)、疼痛関連アウトカム、有害事象(PRO-CTCAE v1.0)を評価する。予定登録数は270例(各群135例)、登録期間3年、追跡期間1年である。本試験により、8 Gy単回照射が標準治療として確立すれば、通院負担軽減や入院回避が可能となる。非劣性が証明されなくても、状態不良患者等への単回照射の有効性・安全性を示す貴重なデータとなる。本研究の成果は、がん患者のQOL向上と疼痛管理の改善に貢献することが期待される。
研究成果情報