研究課題情報
課題管理番号
25ck0106032h0001
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅡ

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 症状,徴候および異常臨床所見・異常検査所見で他に分類されないもの

対象疾患領域: がん ,  精神・神経疾患

特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
公立大学法人名古屋市立大学
研究代表者

(2025) 明智龍男, 公立大学法人名古屋市立大学, 大学院医学研究科 教授

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
13,000 千円
研究概要(2025)
がん患者はさまざまな苦痛を経験しており、その代表が術後の痛みである。中でも術後乳がん患者の30-50%が慢性・遷延性の疼痛を有し、これは乳房切除後疼痛症候群(PMPS)と呼ばれ、生活の質を低下させる。PMPSの発現は神経障害を含む多要因に起因するが、詳細な病態はわかっておらず、標準的治療は存在しない。 我々は、新世代の認知行動療法であるアクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)を用いて慢性痛の緩和に取り組んできており、現在は、費用対効果、普及性、携帯性に優れたスマホによるACTの治療アプリケーションの開発を開始し、これまでに高い実施可能性を示した。 本研究開発では、がん研究10か年戦略で推進すべきと位置付けられている「多様な患者ニーズに応じた新たな標準治療の確立」及び「充実したサバイバーシップの実現」を達成するためのエビデンス創出を目標とする。具体的には、シャムアプリを対照とするランダム化比較試験にてスマホACTのPMPSに対する予備検討及び検証試験を行う。なお、本試験は、患者の来院に依存しない分散型臨床試験(DCT)基盤の下で実施する。
研究成果情報