研究課題情報
- 課題管理番号
- 25ck0106027h0001
- 統合プロジェクト(三期)
データ利活用・ライフコースプロジェクト
- 事業名
革新的がん医療実用化研究事業
- タグ(2025)
研究開発目的: 治療に関する研究
研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>
研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>
ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>
対象疾患領域: がん
補足確認: 治療 , 予後・生活の質<QOL>
- 代表研究機関
- 学校法人近畿大学
- 研究代表者
(2025) 津谷康大, 学校法人近畿大学, 医学部外科学教室呼吸器外科部門 教授
- 研究期間
- 2025年度 - 2027年度
- 課題への総配分額
- 16,900 千円
- 研究概要(2025)
- 臨床病期IA3期の肺野末梢充実型非小細胞肺癌(病変全体径2 cmを超え3 cm以下、かつ、すりガラス陰影を認めない)を対象に、現在の標準治療である肺葉切除と比較した区域切除の有用性を多施設ランダム化第III相試験(WJOG16923L:STEP UP)により検証し、本患者群における新たな標準治療を確立する。本対象に対する肺葉切除と区域切除の有用性を比較検討した研究はこれまでに無く、世界初の臨床試験である。これまで2cm以下の非小細胞肺癌を対象とした臨床試験で、悪性度が高いと考えられている薄切CT上の充実型肺癌に対しても区域切除による生存利益を認め、病変全体径が2cmを超える早期肺癌の中でも、充実型肺癌に対して肺葉切除は過大侵襲の可能性があり、同対象への区域切除の適応拡大を目指した治療開発は、根治性と侵襲性のバランスが取れた外科治療を確立する上で極めて重要な課題である。令和10年3月31日まで433例の二次登録(予定登録数の83%)を目標としており、現時点での予定登録ペースの約1.9倍のペースと順調に症例集積が進んでいる。
研究成果情報