本研究は、多施設共同第III相試験であり、IV期のオリゴ転移を有するNSCLC患者を対象に実施される。主な適格基準には、18歳以上の年齢、NSCLCの確定診断、転移個数1-3個、ドライバー遺伝子異常のないまたは不明な症例、ECOG PS 0-1、NSCLCに対する未治療歴、全病変に対する局所治療可能な症例が対象となる。 導入治療として、Pembrolizumab＋プラチナ併用化学療法を2-4サイクル施行後、全病変が局所治療可能な症例を2次登録しランダム化する。試験治療群では、原発巣および転移巣に手術または放射線治療を行い、その後Pembrolizumabを含む維持治療を続行。標準治療群では、Pembrolizumab維持治療を最長2年間行う。 主要評価項目は全生存期間で、副次評価項目には安全性、無増悪生存期間、増悪形式、局所治療施行割合が含まれる。予定患者数150名、研究期間は計9年間で、登録、追跡、解析期間を含む。 WJOG、JCOGなどの主要な臨床試験グループが参加するインターグループ試験で、新たな標準治療を確立することを目指す。B37