研究課題情報
課題管理番号
25ck0106020h0001
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: 不明又は未定

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 診断

代表研究機関
国立研究開発法人国立がん研究センター
研究代表者

(2025) 坂東英明, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院 医薬品開発推進部門 医薬品開発推進部 部長

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
13,000 千円
研究概要(2025)
ENSEMBLE試験で取得するWGS/RNA-seq、臨床データに加え、本申請研究で新たに取得する1細胞空間解析情報を用いて治療開始前NOM可能群を予測可能な診断法の確立を目指す。今回確立する診断法は放射線治療(25Gy/5f)と化学療法(CAPOX等)の奏効、非奏効を予測する必要があるが、近年がん免疫応答回避・低酸素・癌関連繊維芽細胞(CAF)などの「がん微小環境」が治療抵抗性の主な原因として知られており、本研究では1細胞空間解析を用いて評価し、NOM可能群予測を目指す。また、ENSEMBLE試験では「全ゲノム解析等実行計画」に基づいたWGS/RNA-seqを取得しており、「DNA修復能」による予測を加えることでよりNOM可能群予測を目指す。将来的には、放射線画像、ctDNAを用いた「微小転移診断」による予測を加えることで治療前のNOM可能群予測アルゴリズムを確立する。確立された治療前診断法は国内の検査会社およびIT企業に導出し、プログラム医療機器として製品化し、海外データによる検証およびシステムの海外展開を目指す。
研究成果情報