膵臓癌は本邦において罹患者数、死亡者数はともに増加傾向にあるが、間質の存在や神経浸潤の特性などから、5年生存率が5%以下の予後不良の難治性がんであり、有効な新たな治療法の開発が望まれている。近年、がんに対する新規治療法として、腫瘍融解ウイルス療法が注目されている。我々は、テロメラーゼ特異的に腫瘍内で増殖し治療効果を発揮するアデノウイルス製剤を開発している。本研究では、先行ウイルス製剤であるTelomelysinを基本骨格とし、p53遺伝子を搭載したアデノウイルス製剤OBP-702を使用する。OBP-702は腫瘍細胞に対する直接的な抗腫瘍効果の他に、全身性の抗腫瘍免疫の活性化、さらにがん関連線維芽細胞(CAF)や骨髄由来免疫抑制細胞(MDSC)などの抑制性免疫細胞に対する治療効果が前臨床研究において確認されている。本研究は、切除可能境界(BR)および切除不能(UR)膵臓癌で、ゲムシタビン＋ナブパクリタキセル療法が無効あるいは抵抗性となった患者を対象に、OBP-702を超音波内視鏡下に腫瘍内投与し、安全性(最大耐量)の検討(主要評価項目)と治療効果(副次的評価項目)の解析、さらには患者検体を用いたバイオマーカー探索を行うFirst-in-Humanの第Ⅰ相臨床試験である。