研究課題情報
- 課題管理番号
- 25ck0106017h0001
- 統合プロジェクト(三期)
再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト
- 事業名
革新的がん医療実用化研究事業
- タグ(2025)
研究開発目的: 治療に関する研究
研究の性格: 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>
研究モダリティ: ウイルス治療<遺伝子導入しないもの>
開発フェーズ: 臨床試験・治験
ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>
対象疾患領域: がん
特記的事項: 治験<医師主導>
補足確認: 治療
- 代表研究機関
- 国立大学法人信州大学
- 研究代表者
(2025) 奥山隆平, 国立大学法人信州大学, 医学部皮膚科学教室・教授
- 研究期間
- 2025年度 - 2027年度
- 課題への総配分額
- 100,100 千円
- 研究概要(2025)
- IL-12発現型がん治療用ウイルスT-hIL12の医師主導治験(第1/2相試験)を進める。第1相で安全性を中心に検討し、現在第2相に移行している。第2相では、切除不能又は転移性悪性黒色腫の患者で、標準治療の抗PD-1抗体(ニボルマブ)をファーストラインの全身療法として投与する方が対象である。T-hIL12をニボルマブに上乗せして4回投与し、T-hIL12の有効性を検討する。 さらに付随研究として、被験者の検体を用いてT-hIL12の腫瘍内動態や分布・排出に関して解析を行う。また、T-hIL12の投与に伴った抗腫瘍活性の変化を免疫学的に解析する。
研究成果情報