本邦における子宮体癌の罹患数・死亡数は増加傾向にあり、治療強度の個別化は重要な臨床的課題である。TCGAは網羅的遺伝子解析に基づく分子サブタイプを同定し、予後が層別化されることを報告した。臨床実装可能な種々の代替え法が開発され、WHO病理分類第5版で統合・整理され、POLE型、dMMR型、NSMP型、p53-mutant型のWHO分子サブタイプ分類が定義された。さらに2023年のFIGO進行期分類に分子サブタイプ分類の一部が導入された。しかし、我が国には、薬事承認・保険適用となる検査法がないため、「POPLARシステム」を開発した。本システムでは、POLE、TP53の遺伝子変異、マイクロサテライト不安定性を検出することでWHO分子サブタイプ分類の診断補助に対応する。また、その他の子宮体癌に対する薬物療法の奏効予測に有用な遺伝子群が搭載されている。 本研究開発では、完全国内開発・国内完結型の診断用遺伝子パネル検査システム「POPLARシステム」の臨床有用性を検証し、早期の薬事承認・保険適用を取得することを目的とする。本システムが子宮体癌患者の個別化医療の道標として発展することが期待される。