研究課題情報
課題管理番号
25bm1523008h0003
統合プロジェクト(三期)

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト<第二期>

事業名

再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム

タグ(2025)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 創薬基盤の整備研究

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: がん ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症 ,  難病 ,  感染症 ,  その他

特記的事項: 治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療

タグ(2024)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 創薬基盤の整備研究

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: がん ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症 ,  難病 ,  感染症 ,  その他

特記的事項: 治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療

タグ(2023)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 創薬基盤の整備研究

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: がん ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症 ,  難病 ,  感染症 ,  その他

特記的事項: 治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療

代表研究機関
国立大学法人大阪大学
研究代表者

(2025) 岡崎利彦, 国立大学法人大阪大学, 医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター 病院教授

(2024) 岡崎利彦, 国立大学法人大阪大学, 医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター 病院教授

(2023) 岡崎利彦, 国立大学法人大阪大学, 医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター 病院教授

研究期間
2023年度 - 2027年度
課題への総配分額
1,158,950 千円
研究概要(2025)
遺伝子治療の臨床試験において使用するウイルスベクターの供給不足が我が国の大きな課題となっている。本研究ではex vivo遺伝子の実施に頻用されるレンチウイルスベクター並びに有望なモダリティーであるAAVベクターを含めて、アカデミア研究規模を踏まえた費用で多様な品目に対して少量で迅速に提供可能な体制を構築することを目的とする。研究者や企業との研究早期伴走体制により将来的な商用生産を見据えた効果的な技術移転による実用化を加速化させる。将来的な海外展開を念頭にグローバル規制を見据えた製造・品質評価法を確立し、我が国に世界に冠たる遺伝子治療の創成を加速化させる。 高度技能を有する人材育成に向けた実効性のある取り組みを実践する。各省庁の事業とも連携・協力してシーズの拾い上げを行い、研究支援を強力に推進する。 極めて高額の薬価の問題が世界での社会問題となっていが、本課題により整備される製造体制は治験薬の供給問題を解消させ、自国開発を強力に推進するものであり、そこに関連する製造・品質評価機器や消耗品のサプライチェーンを担う国産周辺産業の需要及び成長と相まって経済的メリットは多大である。
研究概要(2024)
遺伝子治療の臨床試験において使用するウイルスベクターの供給不足が我が国の大きな課題となっている。本研究ではex vivo遺伝子の実施に頻用されるレンチウイルスベクター並びに有望なモダリティーであるAAVベクターを含めて、アカデミア研究規模を踏まえた費用で多様な品目に対して少量で迅速に提供可能な体制を構築することを目的とする。研究者や企業との研究早期伴走体制により将来的な商用生産を見据えた効果的な技術移転による実用化を加速化させる。将来的な海外展開を念頭にグローバル規制を見据えた製造・品質評価法を確立し、我が国に世界に冠たる遺伝子治療の創成を加速化させる。 高度技能を有する人材育成に向けた実効性のある取り組みを実践する。各省庁の事業とも連携・協力してシーズの拾い上げを行い、研究支援を強力に推進する。 極めて高額の薬価の問題が世界での社会問題となっていが、本課題により整備される製造体制は治験薬の供給問題を解消させ、自国開発を強力に推進するものであり、そこに関連する製造・品質評価機器や消耗品のサプライチェーンを担う国産周辺産業の需要及び成長と相まって経済的メリットは多大である。
研究概要(2023)
遺伝子治療の臨床試験において使用するウイルスベクターの供給不足が我が国の大きな課題となっている。本研究ではex vivo遺伝子の実施に頻用されるレンチウイルスベクター並びに有望なモダリティーであるAAVベクターを含めて、アカデミア研究規模を踏まえた費用で多様な品目に対して少量で迅速に提供可能な体制を構築することを目的とする。研究者や企業との研究早期伴走体制により将来的な商用生産を見据えた効果的な技術移転による実用化を加速化させる。将来的な海外展開を念頭にグローバル規制を見据えた製造・品質評価法を確立し、我が国に世界に冠たる遺伝子治療の創成を加速化させる。 高度技能を有する人材育成に向けた実効性のある取り組みを実践する。各省庁の事業とも連携・協力してシーズの拾い上げを行い、研究支援を強力に推進する。 極めて高額の薬価の問題が世界での社会問題となっていが、本課題により整備される製造体制は治験薬の供給問題を解消させ、自国開発を強力に推進するものであり、そこに関連する製造・品質評価機器や消耗品のサプライチェーンを担う国産周辺産業の需要及び成長と相まって経済的メリットは多大である。
研究成果情報
2024
2023