集中治療室（ICU）患者においては3-5割が急性腎不全（AKI）を呈しており、AKIの合併は生命予後を規定する重要な因子であるが、AKIの進行抑制あるいは回復促進に作用する治療法は未だひとつもない。脂肪組織由来幹細胞（ASC）がICUにおける高サイトカイン血症を伴うAKIの病態を改善させることが期待される。しかし、循環動態が悪い際の経静脈的な細胞投与は細胞塞栓の危険がある。本課題では、この問題を解決するため、細胞を投与しない新たな治療法システムとして開発した間葉系幹細胞中空糸膜カラム（ASCカラム）の実用化を目指し研究開発を進めた。
再生医療品と医療機器のコンビネーションプロダクトであることから、ASCカラムの製造工程・製造法・臨床での使用法の検討とASCカラムの品質保証マーカー確立に分けて開発を進めた。再生支援面談の助言を通して、PMDA相談へむけた品質・規格に必要とされる評価を行い、2024年度に事前面談を行った。構造学的評価からプライミングボリュームが最小になるASCカラムの中空糸膜のサイズと形状を決定し、in vitroで想定する品質保証マーカの検討を行い, in vivoでは大動物モデルでの治療効果から機能評価を進めた。培養液に関しては、in vitroにおける機能評価と細胞増加率から培養液の絞り込みを行なった。ASCカラムの治療機序に関する発見は、特許調査を行い、その結果をもとに特許申請書の準備を進めた。全体を通して、概ね順調に進んだ。