がんの死亡率は増加の一途を辿り、がん難民に対する新しい治療法のニーズは高い。ウイルス療法は、がん細胞に共通するウイルス感染に対する防御機構の欠落を利用するため、全てのがんに対する治療法となり得る。がん細胞での感染・複製による直接的な殺細胞効果のみならず、ウイルスが破壊したがん細胞とともに免疫に排除される過程で特異的抗がん免疫が惹起される。研究開発代表者が開発した第三世代がん治療用単純ヘルペスウイルス1型（抗がんHSV-1）G47Δは、高い安全性と高い治療効果を同時に実現し、世界初の悪性神経膠腫のウイルス療法薬として承認された。研究開発代表者らはまた、独自開発した遺伝子組換えウイルス作製システムを用いて、G47Δの基本骨格にさまざまな特殊機能の遺伝子やプロモータを挿入した機能型抗がんHSV-1を次々に作製する画期的技術を有し、すでに実用化に有望な次世代抗がんHSV-1を複数開発した。本研究では、次世代抗がんHSV-1について、臨床試験の具体的な対象を想定した非臨床POCの取得を目指す。ウイルス療法の非臨床POC取得実績を持つ研究者が結集し、マウス腫瘍モデルを活用して腫瘍内投与の有効性を調査する。今年度は、次世代抗がんHSV-1の非臨床評価を開始するため、代表グループは非臨床試験に用いる次世代抗がんHSV-1の試験ウイルスの製造を実施した。また、代表・分担各グループは評価に用いるマウス腫瘍モデルの作成を開始した。非臨床試験に用いる次世代抗がんHSV-1について、マウス腫瘍モデルが確立したものについては次世代抗がんHSV-1の非臨床有効性の評価を開始した。