研究課題情報
課題管理番号
25bk0304006h0002
統合プロジェクト(三期)

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト<第二期>

事業名

再生医療等実用化基盤整備促進事業

タグ(2025)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: その他の研究開発基盤の整備研究

研究モダリティ: その他

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: その他

タグ(2024)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: その他の研究開発基盤の整備研究

研究モダリティ: その他

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: その他

代表研究機関
学校法人慶應義塾
研究代表者

(2025) 中村雅也, 学校法人慶應義塾, 慶應義塾大学 医学部・教授

(2024) 中村雅也, 学校法人慶應義塾, 慶應義塾大学 医学部・教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
131,300 千円
研究概要(2025)
本事業の主な目的は、iPS細胞等の高度な技術を要する臨床研究に加えて医師主導治験等の支援・受け入れに対応できる「iPS細胞等臨床研究モデル病院」(以下、「モデル病院」)を慶應義塾大学、東京医科歯科大学、順天堂大学が連携して構築し、特に東日本において施行が計画されている再生医療等臨床研究及び医師主導治験等の実践のため、細胞培養加工支援、規制対応等も含めて受け入れ・支援が行える基盤を整備し、当該研究及び治験を促進させることである。そのために、先行事業で構築してきた当病院を主体とする再生医療等の臨床研究を推進させる体制を一層強化し、東日本における再生医療等臨床研究及び医師主導治験等をより多くの大学病院等の医療機関で実施できるよう、ナショナルコンソーシアムと緊密に連携し、さらには本事業の「再生医療等推進モデル病院の充実」を西日本で実施する大阪大学と連携しながら、引き続きモデル病院の充実を図るべく事業を行っていく。本事業を推進することで、日本における再生医療等について、安全性や有効性を適切に評価可能な臨床試験の数を増やし、かつ、その裾野を広げていく。
研究概要(2024)
本事業の主な目的は、iPS細胞等の高度な技術を要する臨床研究に加えて医師主導治験等の支援・受け入れに対応できる「iPS細胞等臨床研究モデル病院」(以下、「モデル病院」)を慶應義塾大学、東京科学大学、順天堂大学(令和6年度まで参画)が連携して構築し、特に東日本において施行が計画されている再生医療等臨床研究及び医師主導治験等の実践のため、細胞培養加工支援、規制対応等も含めて受け入れ・支援が行える基盤を整備し、当該研究及び治験を促進させることである。そのために、先行事業で構築してきた当病院を主体とする再生医療等の臨床研究を推進させる体制を一層強化し、東日本における再生医療等臨床研究及び医師主導治験等をより多く実践できるよう、ナショナルコンソーシアムと緊密に連携し、さらには本事業を西日本で実施する大阪大学と連携しながら、引き続きモデル病院の充実を図る。また、新たに再生医療等推進連携機関として村山医療センターを加え、細胞加工物の調製等が実施可能な環境を整備する等により、連携して臨床試験等を実施可能な体制を構築する。本事業を推進することで、日本における再生医療等について、安全性や有効性を適切に評価可能な臨床試験の数を増やし、かつ、その裾野を広げていく。
研究成果情報