研究課題情報
課題管理番号
25bk0104194j0001
統合プロジェクト(三期)

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト

事業名

再生医療等実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 規制科学

研究モダリティ: 国際標準化等の基盤整備研究

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: その他

代表研究機関
国立医薬品食品衛生研究所
研究代表者

(2025) 安田智, 国立医薬品食品衛生研究所, 再生・細胞医療製品部 部長

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
29,600 千円
研究概要(2025)
現在、多様なヒトMSCの機能の中でも、免疫抑制作用を利用したヒトMSC加工製品の開発が最も進んでいる。そこで、本研究では、モデルケースとしてヒトMSC加工製品の免疫抑制能を有効性の指標に設定し、ヒトMSC加工製品の有効性における同等性/同質性を高精度に評価可能な手法の開発および国際標準化に取り組む。今年度は、ヒトMSCの細胞形態から免疫抑制能に寄与する細胞の存在が、ヒトMSCの免疫抑制能を予測するための効果的な品質特性として有用であるかを検証するために、ヒトMSCの免疫抑制能評価としてのMLR試験の性能評価を実施すること、及び、ヒトMSCの顕微鏡位相差画像から細胞形態プロファイリング情報の取得することを計画している。
研究成果情報