研究課題情報
課題管理番号
25bk0104186h0001
統合プロジェクト(三期)

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト

事業名

再生医療等実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>

研究モダリティ: ex vivo遺伝子治療<遺伝子編集を含む>

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療

代表研究機関
学校法人慶應義塾
研究代表者

(2025) 籠谷勇紀, 学校法人慶應義塾, 慶應義塾大学医学部・教授

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
94,710 千円
研究概要(2025)
本研究では、中枢神経系病変を有するB細胞性非ホジキンリンパ腫に対して、キメラサイトカイン受容体搭載抗CD19 CAR-T細胞を用いた医師主導治験実施に向けた非臨床試験をGLP基準下で実施する。既に構造最適化を行ったベクターを用いて、まず実製造スケールを模した試験製造により、開発品の製法・品質試験法を検討した上で非臨床試験の実施項目を確定し、両試験を実施する。さらに上記の試作品を用いて、中枢神経系に腫瘍を生着させるモデルを用いて有効性・安全性の評価を行う。また、本研究終了後の医師主導治験の実施に向けて、自施設におけるCAR-T細胞治療データをもとに治験計画策定に着手する。中枢神経系悪性リンパ腫は免疫反応に影響し得る微小環境に関する知見が十分でないことから、これまでに取得したマルチオミクスデータの再解析を通じて、治験計画に資する参考データを取得する。
研究成果情報