非代償性肝硬変（Child Pugh分類B）で適合する肝移植ドナーがいない患者に対して患者自身の肝組織から作製したCLiPを門脈内に移植する安確法に基づく新規臨床研究 を3例実施し、安全性と実現可能性を評価することを目的とする。対象患者の肝組織を低侵襲鏡視下で約30g採取し、低分子化合物YACを用いてCLiPにリプログラミングした後、約3か月で1×10の8乗個以上の治療用投与量まで増殖培養する。その後、CLiPを腸間膜静脈経由で門脈内に移植し、肝線維化改善を目指す。主要評価項目は安全性であり、腹腔鏡下肝部分切除から1か月後までの有害事象を評価する。副次評価項目として、Child Pughスコアの変化や改善率を用いて有効性を確認する。試験は長崎大学病院で実施し、目標症例数は3例とし、有識者による効果・安全性評価委員会を開催し、1例ごとに安全性を確認する。さらに、CLiPに関し、MMP（matrix metalloprotease）、TNF－α（tumor necrosis factor－α）の発現やエクソソーム分泌を含む探索的研究を実施し、製品向けの有効性に関連する品質特性の確立を目指す。令和7年度は臨床研究候補患者リストの抽出および1例目の患者登録の達成・CLiP製造、治験準備について実施する。