【研究開発項目1, 2】慢性期脊髄損傷に対する大量培養のための分化誘導法の確立においては臨床グレードの再生医療用iPS細胞セルバンクを原材料として、播種細胞密度、培地量、培地交換頻度の最適化を行い、新規培養器材を用いたGliogenic iPS-NPCsの誘導法（新製法）を確立した。慶應義塾大学では新規培養器材の規格を決定し、従来の誘導手法と同等以上の神経系3系統への終末分化能を確認した。またRACTHERA社では複数ロットで目的マーカーの発現解析を行い、また、3ロットについて核型解析を行い、クロ―ン性の異常がないことを確認した。また、【研究開発項目4】 慢性期脊髄損傷に対する治験用細胞の作製においては新規培養器材の滅菌方法としてγ線照射を採用し、滅菌バリデーションが完了した。γ線照射品と従来のUV照射品を用いて3ロット誘導を行い、最終細胞が同等の特性を有することを確認した。一部の器材においてGliogenic iPS-NPCの不均一性が見出されたが、RACTHERA社においてこの問題を随時評価することで、早期に器材の良否を検出可能な培養評価系を構築した。来年度は、本評価系を用いた迅速なプレート開発を行う。並行して、品質規格（原料、溶出物等）について検討予定である。【研究開発項目3, 5】慢性期脊髄損傷に対する再生医療の治験のための非臨床試験の準備に関しては慶應義塾大学において、従来法と新規製法の中間体（誘導21日、35日）、最終細胞（誘導45日、49日）についてシングルセルRNA-seqを行い、同一誘導日数であれば、両製法で遺伝子発現パターンが同等であることを確認した。