研究課題情報
- 課題管理番号
- 25bk0104179h0002
- 統合プロジェクト(三期)
再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト
- 統合プロジェクト(二期)
再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト<第二期>
- 事業名
再生医療等実用化研究事業
- タグ(2025)
研究開発目的: 治療に関する研究
研究の性格: 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>
研究モダリティ: 細胞移植<遺伝子編集・改変等を含まない>
開発フェーズ: 応用<製造技術開発>
ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>
対象疾患領域: がん
- 代表研究機関
- 国立大学法人九州大学
- 研究代表者
(2025) 米満吉和, 国立大学法人九州大学, 大学院薬学研究院革新的バイオ医薬創成学 教授
(2024) 原田結, 国立大学法人九州大学, 大学院薬学研究院革新的バイオ医薬創成学 准教授
- 研究期間
- 2024年度 - 2026年度
- 課題への総配分額
- 174,993 千円
- 研究概要(2025)
- 本研究開発課題では、再生医療等製品候補であるCD3陰性他家NK細胞様細胞製剤(開発コード: GAIA-102)の基盤研究及び治験で得られてきた知見をベースに、高機能化(特に固形腫瘍への浸潤能と傷害活性を強化)され、かつ年間1万人規模での提供を可能にする量産技術を備えた次世代シーズ(開発コード: GAIA-151)の製法を確立、GLP非臨床試験に供するGCTP製造に向けた研究開発/SOP化を行う。AMEDシーズAのサポートを受けて製造/評価を進めてきた技術と、細胞増幅倍率を100倍以上に向上させることが可能な特許技術を融合し、量産技術を支える製造SOPを策定する。令和7年度には高機能化修飾分子の精製法検証、バイオリアクターでのデータ収集・検証、連続遠心機での回収効率データ収集を引き続き進め、細胞修飾条件の最適化研究を開始する。
研究成果情報
2024
成果の概要
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