腹膜播種を有するmicrosatellite stable（MSS）の進行期消化器癌（胃癌・膵癌）患者に対するGAIA-102 の腹腔内反復投与の臨床試験（第I/II 相医師主導治験）（試験ID: jRCT2073220017, NCT05438459）を完遂し、安全性と有効性に関するPOCを取得することを目的とし、本年度は現在遂行中のPhase Iパートの完了に向けて九州大学に加えて新規に治験実施施設を5施設増やし（関西医科大学、近畿大学、自治医科大学、帝京大学、東邦大学）、リクルートと投与を進めた。GAIA-102は固形腫瘍に対する集積/浸潤/傷害能が極めて高く、volume reduction並びに獲得免疫の効率的な誘導をその薬効として持つことが実験的に確認されている再生医療等製品候補、CD3陰性他家NK細胞様細胞製剤である。Level A2最終症例の登録まで完了し、DLTは認められていない。日本腹膜播種研究会の協力を得て、多施設での症例集積によるレジストリの運用を同時並行で進めている。Phase1パートを完遂した後、治験実施施設数をさらに拡充した上でシームレスにPhase2パートを開始するべく、GAIA-102量産に向けて共同開発を行う九大発ベンチャーであるガイアバイオメディシン社（本課題の分担機関）はセラボヘルスケアサービス株式会社（CHS社、東証プライム上場企業ダイダン株式会社の子会社）と治験製品製造独占実施および市販製品製造の通常実施許諾契約を締結、CHS社は令和6年9月実施の対面助言によりGAIA-102の治験製品製造施設としての追加が認められた。