研究課題情報
課題管理番号
25bk0104172h0002
統合プロジェクト(三期)

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト<第二期>

事業名

再生医療等実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>

研究モダリティ: ex vivo遺伝子治療<遺伝子編集を含む>

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  感染症

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>

研究モダリティ: ex vivo遺伝子治療<遺伝子編集を含む>

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  感染症

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療

代表研究機関
学校法人順天堂順天堂大学
研究代表者

(2025) 安藤美樹, 学校法人順天堂順天堂大学, 順天堂大学大学院医学研究科血液内科学 主任教授

(2024) 安藤美樹, 学校法人順天堂順天堂大学, 順天堂大学 大学院医学研究科血液内科学・主任教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
208,000 千円
研究概要(2025)
我々の研究グループは難治性子宮頸がんに対するiPSC由来ヒトパピローマウイルス(HPV)抗原特異的rejT 療法(rejuvenated CTL; 若返り細胞傷害性T細胞)の開発に成功し、その高い抗腫瘍効果を証明してきた。若い女性における子宮頸がんの進行は特に速いためマザーキラーと呼ばれ、極めて予後不良であり、有効な新規治療法開発が必須である。しかし、自家rejT療法では長い作製期間と高額なコストが実用化に向けた大きな障壁となる。一方で、健常人CTLから樹立した他家iPSCを用いると上記の問題は解決するが、「HLAミスマッチ」による拒絶で抗腫瘍効果減弱の問題が生じる。この問題を解決するために、HLAクラスIをゲノム編集した健常人由来他家HPV-rejTを開発した。本研究開発では、HLAをゲノム編集して免疫拒絶を回避した他家HPV-rejTの第Ⅰ相臨床研究を行う。安全性評価を主な目的とし、有効性を副次的に評価する。いつでもどこでも十分量の治療用T細胞が手に入る“off-the-shelf T細胞療法”の実現を目指す。
研究概要(2024)
我々の研究グループは難治性子宮頸がんに対するiPSC由来ヒトパピローマウイルス(HPV)抗原特異的rejT 療法(rejuvenated CTL; 若返り細胞傷害性T細胞)の開発に成功し、その高い抗腫瘍効果を証明してきた。若い女性における子宮頸がんの進行は特に速いためマザーキラーと呼ばれ、極めて予後不良であり、有効な新規治療法開発が必須である。しかし、自家rejT療法では長い作製期間と高額なコストが実用化に向けた大きな障壁となる。一方で、健常人CTLから樹立した他家iPSCを用いると上記の問題は解決するが、「HLAミスマッチ」による拒絶で抗腫瘍効果減弱の問題が生じる。この問題を解決するために、HLAクラスIをゲノム編集した健常人由来他家HPV-rejTを開発した。本研究開発では、HLAをゲノム編集して免疫拒絶を回避した他家HPV-rejTの第Ⅰ相臨床研究を行う。安全性評価を主な目的とし、有効性を副次的に評価する。いつでもどこでも十分量の治療用T細胞が手に入る“off-the-shelf T細胞療法”の実現を目指す。
研究成果情報
2024