研究開発項目3（臨床研究実施計画書作成および臨床研究開始準備）に関して、令和5年度に継続して、国立病院機構名古屋医療センターAROの支援を受けながら、臨床研究実施計画書作成を実施した。合計6回のプロトコール作成委員会を開催して作成作業を進め、試験デザイン、症例数、移植細胞数、選択基準、、除外基準、免疫抑制剤、評価項目、安全性評価、リハビリテーション、併用禁止薬に関する議論を行い、臨床研究実施計画書を最終確定に向けて作業を実施した。研究開発項目4（臨床用製品（ONH-iPSNPC）選定）に関して、脊髄損傷の臨床研究に使用された臨床用製品（ONH-iPSNPC）と同等の特性を有し、液体窒素下で長期保管されているiPSNPCの保存安定性を検証した。臨床用製品（ONH-iPSNPC）と同じiPS細胞株から製造され、製造後82ヶ月凍結保管されている試験用細胞と、セルプロセッシングセンター内で脊髄損傷の臨床研究に使用された臨床用製品（ONH-iPSNPC）と同時期に同じ手法を用いて製造され、製造後63ヶ月凍結保管されている別の臨床用製品（ONH-iPSNPC）を評価対象細胞株として、臨床用製品（ONH-iPSNPC）の細胞品質試験項目である細胞増殖率、細胞表面マーカー発現率、神経分化能、核型解析を行うと同時に、シングル細胞RNAシークエンス解析を用いた細胞集団特性解析、DNAメチル化アレイを用いたDNAメチル化プロファイル解析、全ゲノムシークエンス法を用いた全ゲノム解析を各々実施し、長期凍結保管された細胞の保管安定性の評価・確認を実施した。