研究開発項目1「医師主導治験(多施設共同)の実施」では、各施設においてキックオフミーティングを実施後医師主導治験を開始した。本年度各施設12～18例(計34～58例)の症例登録目標に対し、研究全体で計89例から同意取得し、うち計43例に対しPRPもしくはプラセボの投与を実施した。重篤な有害事象の発生はなく、逸脱事例については都度手順書の改定等再発防止措置を講じている。また3施設の治験責任医師および治験コーディネーター等関係者一同での合同会議を開催し、各施設における実施状況や見解の統一、被験者募集への取組等について共有の機会を設けた。
開発項目2「有効性に関するバイオマーカーの同定」では、医師主導治験と並行してサンプル収集を行った。血球細胞数の測定は、0.5mLのPRPサンプルを無駄なく使用するため7倍希釈しての測定を行った。1月までに収集された血漿とPRPのうち80μLを、液性因子の網羅的解析のため5400種の液性因子を一度に解析可能なOlink社Olink HTパネルにて解析を実施し、結果を受領した。主要評価項目である投与後6か月時点のJKOOSが取得済みのサンプルを対象に解析を進めている。これからスコア取得予定の検体については、取得次第順次解析に加えていく予定である。