研究開発項目（１）長期安定性試験実施
すでに製造済みのレンチウイルスベクターに対する長期安定性試験は現在まで３ヶ月、６ヶ月の２点において実施済みであるが、品質において明らかな変化は認めていない。今後さらに９ヶ月、１２ヶ月の時点で実施予定である。
研究開発項目（３）品質試験
最終製品となる細胞加工製品に対する品質試験パッケージを作成し、合計１１項目の品質試験に対する分析法バリデーションの計画書作成を行った。今後製法の確立したnon-GMP製品の製造が完了した後に分析法バリデーションに使用する予定である。
研究開発項目（５）細胞加工製品の製造
大阪大学医学部附属病院CPCにおいて実際に患者から採取したサンプルを用いて初期の培養手順を確認するとともに、細胞加工製品の大量培養に向けたプロセス開発や指図記録書の作成を行った。現時点でドラフト版の指図記録書が完成しているが、個体差によるばらつきを考慮した作り込みをするために必要な水疱内容液を患者から採取する機会が想定より少なかったため、最終製法の確立まで至らなかった。現在患者からサンプル採取を確実にできるような体制を整えており、次年度には速やかに１ロット目のnon-GMP製造を行う予定である。
研究開発項目（６）大阪大学における研究体制の整備
大阪大学医学部附属病院CPC、共同研究講座、株式会社ステムリムにおける遺伝子組換え実験および動物実験を適切な管理下で計画的に実施するために、幹細胞遺伝子治療学共同研究講座が当該実験計画書を作成して適切に管理運用した。また、遺伝子導入細胞からなる細胞細胞加工製品の製造法開発のため、ヒトゲノム研究計画のもとで患者サンプルを採取して研究に使用した。