研究課題情報
課題管理番号
25ama221605h0003
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

次世代がん医療加速化研究事業

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅢ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  難病

補足確認: 診断 ,  治療

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅢ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  難病

補足確認: 診断 ,  治療

代表研究機関
公立大学法人福島県立医科大学
研究代表者

(2025) 鷲山幸信, 公立大学法人福島県立医科大学, 先端臨床研究センター 准教授

(2024) 鷲山幸信, 公立大学法人福島県立医科大学, 先端臨床研究センター・准教授

(2023) 鷲山幸信, 公立大学法人福島県立医科大学, 先端臨床研究センター・准教授

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
58,000 千円
研究概要(2025)
本研究開発では、日本独自の開発が可能なα放射体211Atを、日本で開発された肝がん治療のための手法である肝動脈化学塞栓術(Transcatheter arterial chemoembolization:TACE)と融合し、新しい選択的内部放射線療法(Selective internal radiation therapy:SIRT)に応用し、その有効性を検討することを目的とする。またこの手法を確立することで、日本の肝臓がん治療に対する新たな選択肢を提案する。最終年度における本研究開発では211Atの分離・精製と金マイクロスフィアへの標識に最適化した自動合成装置を開発する。(令和6年4月~令和7年9月予定)また、アスタチン標識金マイクロスフィアの安定性の評価(令和6年4月~令和7年9月予定)の研究を継続する。動物実験では、新たに肝臓がんモデル動物を用いたAt金MS治療実験(令和7年4月~令和8年3月予定)を開始する。
研究概要(2024)
本研究開発では昨年度に引き続き211At製造用標的周辺の最適化で利用放射能を増やす。(令和5年5月~令和6年9月予定)また、211Atの分離・精製と金マイクロスフィアへの標識に最適化した自動合成装置を開発する。(令和6年4月~令和7年9月予定)金マイクロスフィアの有用性の検証ではファントムを用いたSPECT/CT撮像による画像解析(令和5年5月~令和6年9月予定)およびアスタチン標識金マイクロスフィアを用いたインビトロ試験(細胞毒性評価)(令和5年10月~令和7年3月予定)を継続する。さらにアスタチン標識金マイクロスフィアの安定性の評価(令和6年4月~令和7年9月予定)、アスタチン標識金マイクロスフィアによる被ばく線量評価(令和6年4月~令和7年3月予定)を開始する。動物実験では、肝臓がんモデルラットの作成と選定及びIVR手技の習得(令和5年5月~令和6年6月予定)を継続し、新たに塞栓物質を用いてCTを利用したIVRが実施可能な技術の開発を行う。(令和6年4月~令和6年9月予定)その後、金マイクロスフィアを用いて開発した技術の有用性を検証する。(令和6年10月~令和7年3月予定)
研究概要(2023)
福島県立医科大学先端臨床研究センターはこれまで定期的に且つ安定的にアスタチン-211(211At)を製造して基礎研究や臨床試験に提供してきたが、今後211At標識金マイクロスフィアを外部の医療機関でも実施可能にするために、211Atの提供技術の改善や外部機関で実施可能な化学分離技術の確立が必要である。また受入れ施設にアスタチンの分離に詳しいスタッフがいない場合も考えられるため、誰でもが安全かつ確実にアスタチンの分離と標識を行なうための自動化装置を開発する。そのために今年度は、サイクロトロン周囲のアップグレードではなく、標的周囲の最適化で製造可能な放射能を増やす。サイクロトロンのビーム照射装置の冷却水の温度コントロールやターゲットの形状を変化させて、放射能の増強を行なう。また、これまでに確立した乾式分離法技術における放射能の回収プロセスの見直しを行ない、分離時間の短縮に寄与する要因(例えばキャリアガスの成分やガスのフロー速度、回収溶媒の種類、管状炉の温度)を明らかにする。(令和5年5月~令和6年9月予定)
研究成果情報
2024
2023