研究課題情報
課題管理番号
25ama221448h0001
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

事業名

次世代がん医療加速化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証等を目指す研究

研究モダリティ: 新規検査法

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人九州大学
研究代表者

(2025) 沖英次, 国立大学法人九州大学, 九州大学病院・教授

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
13,000 千円
研究概要(2025)
我々が考案した食道がんMRD検出用遺伝子パネルを用いて、腫瘍組織DNA及び治療前後の血中ctDNAにおけるゲノム異常を網羅的に評価し、腫瘍ゲノムの特徴を明らかにする。低coverageシーケンスでもMRDを評価できる独自のアルゴリズムを用いて、手術1ヶ月及び3ヶ月の血中ctDNAのstatusを評価する。主要評価項目として、術後1ヶ月のctDNA陰性の無再発予測正診率(Kaplan-Meier曲線による2年無再発生存率の点推定値と定義)を設定した。2年無再発生存率が60%と考え、期待値を75%、閾値を50%として、α過誤5%、検出力80%とすると、必要な症例数は29例となる。脱落を20%、術後1ヶ月のctDNA陰性率を50%と見込んで本試験の予定登録数を最低72例の登録が必要である。関連施設の年間食道がん症例数300例程度であり、登録期間を1.5年とした。また、術後追跡期間は2年間とした。
研究成果情報