研究課題情報
課題管理番号
25ama221431h0002
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

次世代がん医療加速化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅢ

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 予防・保健 ,  診断

タグ(2024)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅢ

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 予防・保健 ,  診断

代表研究機関
学校法人日本医科大学
研究代表者

(2025) 本田一文, 学校法人日本医科大学, 日本医科大学 大学院医学研究科 生体機能制御学分野 大学院教授

(2024) 本田一文, 学校法人日本医科大学, 日本医科大学大学院医学研究科生体機能制御学分野 大学院教授

研究期間
2024年度 - 2025年度
課題への総配分額
107,900 千円
研究概要(2025)
先行研究で確認された膵がん断面バイオマーカープロファイルと、実験的膵がん検診で前向きに追跡され膵がんと大腸がんなどの発症が確認された前向きコホート検体情報を用いて、①膵がんでは長期観察によるapoA2-iのリスク層別化マーカーとしての最終解析を実施する。同データからがん検診研究の妥当性を確認し、今後の検診研究設計の根拠や基礎データを取得する。ApoA2-iやCA19-9などの体外診断用医薬品情報とPEAプロファイルを結合してより判別精度の高いリスク層別化バイオマーカーパネルを構築する。②大腸がんでも先行研究で同定されたSMTNなどの早期診断断面バイオマーカーや既存バイオマーカーのCEAなどを軸として、大腸がん診断2年前程度から変化するバイオマーカーパネルを構築する。また、大腸がん・膵がんを極めて高い感度・特異度で診断することが期待される絶対定量用PEAパネルを作成する。
研究概要(2024)
先行研究で確認された膵がん断面バイオマーカープロファイルと、実験的膵がん検診で前向きに追跡され膵がんと大腸がんなどの発症が確認された前向きコホート検体情報を用いて、①膵がんでは長期観察によるapoA2-iのリスク層別化マーカーとしての最終解析を実施する。同データからがん検診研究の妥当性を確認し、今後の検診研究設計の根拠や基礎データを取得する。ApoA2-iやCA19-9などの体外診断用医薬品情報とPEAプロファイルを結合してより判別精度の高いリスク層別化バイオマーカーパネルを構築する。②大腸がんでも先行研究で同定されたSMTNなどの早期診断断面バイオマーカーや既存バイオマーカーのCEAなどを軸として、大腸がん診断2年前程度から変化するバイオマーカーパネルを構築する。また、大腸がん・膵がんを極めて高い感度・特異度で診断することが期待される絶対定量用PEAパネルを作成する。
研究成果情報
2024