研究課題情報
課題管理番号
25am0521001h0002
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

スマートバイオ創薬等研究支援事業

タグ(2025)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: その他の研究開発基盤の整備研究

研究モダリティ: その他

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: がん ,  難病 ,  その他

特記的事項: 治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療

タグ(2024)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: その他の研究開発基盤の整備研究

研究モダリティ: その他

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: がん ,  難病 ,  その他

特記的事項: 治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療

代表研究機関
国立大学法人東北大学
研究代表者

(2025) 後藤正英, 国立大学法人東北大学, 大学院医学系研究科 創生応用医学研究センター 特任教授(研究)

(2024) 後藤正英, 国立大学法人東北大学, 大学院医学系研究科 創生応用医学研究センター 学術研究員

研究期間
2024年度 - 2028年度
課題への総配分額
182,000 千円
研究概要(2025)
課題実施者が革新的なバイオ医薬品を創出するためには、要素基盤技術やシーズ(コンセプト)の発見に留まらず、多くの質的に異なる研究プロセスの進展と、知財及び出口戦略などの課題を迅速かつ効率的に解決していくことが重要であり、支援班がその支援を担う。また、本事業の目標である臨床ステージアップに必要な適切なガイダンスを行う。さらに、開発段階に応じて異なるステークホルダーとのオープンイノベーションの「場」を提供し、人・物・資金などを効率的かつ適切に提供するべく、これら全てのプロセスを迅速かつ効率的に推進する。本支援班は、(A)研究支援(進捗管理、サイトビジット/ヒアリング、非臨床試験策定、CMC策定、薬事対応、事業内外連携)、(B)事業・出口戦略支援(事業計画策定、スタートアップや製薬企業への導出、VCからの資金獲得、スタートアップ立ち上げ)、(C)知財戦略支援(知財動向調査、知財助言)、(D)調査(研究/技術動向、市場ニーズ調査)、(E)人材育成と支援課題内でのノウハウの蓄積・提供、(F)PS/PO/AMED との連携及び情報発信により、本事業の目標である「臨床ステージアップ」を実現する。
研究概要(2024)
課題実施者が革新的なバイオ医薬品を創出するためには、要素基盤技術やシーズ(コンセプト)の発見に留まらず、多くの質的に異なる研究プロセスの進展と、知財及び出口戦略などの課題を迅速かつ効率的に解決していくことが重要であり、支援班がその支援を担う。また、本事業の目標である臨床ステージアップに必要な適切なガイダンスを行う。さらに、開発段階に応じて異なるステークホルダーとのオープンイノベーションの「場」を提供し、人・物・資金などを効率的かつ適切に提供するべく、これら全てのプロセスを迅速かつ効率的に推進する。本支援班は、(A)研究支援(進捗管理、サイトビジット/ヒアリング、非臨床試験策定、CMC策定、薬事対応、事業内外連携)、(B)事業・出口戦略支援(事業計画策定、スタートアップや製薬企業への導出、VCからの資金獲得、スタートアップ立ち上げ)、(C)知財戦略支援(知財動向調査、知財助言)、(D)調査(研究/技術動向、市場ニーズ調査)、(E)人材育成と支援課題内でのノウハウの蓄積・提供、(F)PS/PO/AMED との連携及び情報発信により、本事業の目標である「臨床ステージアップ」を実現する。
研究成果情報
2024