核酸医薬やタンパク質分解医薬等の新しい作用機序で機能するモダリティは、標的分子の認識において種特異性が高いことから、動物を用いた非臨床試験のみでは毒性発現の予測が困難である。このため、臨床試験や市販後において初めて毒性発現が顕在化する可能性があり、開発中止のリスク、被験者の安全性確保、薬害発生の観点から懸念が持たれる。これを回避するためには、ヒト由来の細胞等を用いてオフターゲット毒性を予測する評価系の構築が望まれる。本研究では、先行研究において開発を行っている「リスク分子にフォーカスしたプロテオミクス応用型オフターゲット評価法(Off-ESCAPE法)」について、解析可能な対象リスク分子を拡大し、社会実装を達成することを目的とする。令和7年度は、データベース解析およびプロテオミクス解析により、「より多くのリスク分子を発現するヒト細胞株」をスクリーニングし、Off-ESCAPE法に供するヒト細胞株(複数種)を特定する。