この研究開発の目的は、抗体・タンパク質・ペプチド・核酸医薬品など、多様化する医薬品の新規モダリティの薬物動態評価の基盤技術を開発であり、独自の放射標識技術であるZr-89を用いた薬剤のプローブ化技術と、広範な動物種を用いたPETイメージングによる全身分布評価技術を開発を目的としている。
当該年度では昨年度に引き続き、核酸もしくは脂質成分の放射標識が確立をおこない、それら標識薬剤を用いてPETイメージングをおこない、全身分布データをもとに薬物動態解析をおこなう。投与量と曝露量との関係を説明するモデル、薬物動態とPDとの関係を対応づけたモデルの構築や薬物動態における種差ならびにPDの種差をパラメータに基づいて比較PD評価のための解析を行った。
上記目的のため、R6年度では前年度から追加で脂質標識法1種、核酸標識法1種を確立した。このうち1種は特許出願を検討中である。さらにそれらを用いて、マウス、ラットをもちいて、幅広い動物種での体内動態データの取得した。これらについては製薬協におけるDDSコンソーシアムと密に連携し、創薬開発に有用なデータ収集をめざした研究計画を立て、実施した。現在はPD評価の予測性をおこなうモデルをマウスで確立し、そのモデルでの動態モデルの妥当性とその根拠となるデータを取得している。さらに、当該年度は「糖鎖を用いた骨DDSと骨再生」岐阜大学連携事業により新規治療薬AのPETプローブ化および全身投与後の臓器別分布の評価、「最適DDSを用いたヘテロ核酸による治療法構築と薬物動態解析」東京医科歯科大学連携によるヘテロ核酸のPETプローブ化及びPETイメージングによる全身での動態解析、「抗がん性核酸集合体医薬の送達に関する研究開発」東京大学連携による新規治療薬BのPETプローブ化およびPETイメージング法による薬物動態解析の検討を開始した。