マイクロニードル（MN）型経皮ワクチンは、微細な針を皮膚に穿刺することで、免疫細胞が豊富に存在する皮内にワクチン抗原を直接送達する革新的な技術である。従来の注射剤と比較して、少量の抗原で高い免疫効果（dose-sparing効果）を得られる点や、全身性副反応の低減、免疫の長期持続性、自己投与の可能性、室温保存が可能といった多くの利点を有しており、感染症有事や高齢者・免疫弱者への対応において極めて有望なワクチン投与手段となり得る。さらに、簡便な投与が可能であることから医療従事者の負担軽減や、発展途上国におけるワクチン接種の普及にも貢献できる可能性がある点も注目されている。
モデル抗原を用いた検討では、MNによる投与は、アジュバントを併用したマウス試験において、皮下投与と比較して高い抗体価と低い体温上昇が観察されており、高い有効性と軽減された副反応を呈するワクチンとして期待している。これにより、MN技術は従来の注射型ワクチンに代わる新たな選択肢として注目されている。
本研究では、新型コロナウイルス抗原を搭載したMNワクチンの非臨床POC試験（小動物および大動物）を実施するにあたり、事前にワクチン用量の設定を目的とした予備試験を進行中である。令和6年3月末までに、任意の抗原含量を有するMN製剤の製造を完了し、小動物および大動物への1回目の投与を実施済みであり、計画通り進行中である。