研究課題情報
課題管理番号
253fa827016h0003
統合プロジェクト(三期)

感染症プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

その他<基金事業等><第二期>

事業名

ワクチン・新規モダリティ研究開発事業

タグ(2025)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: ワクチン開発

研究モダリティ: 組換え蛋白ワクチン

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  病原体の研究 ,  治験<企業>

補足確認: 予防・保健 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: ワクチン開発

研究モダリティ: 組換え蛋白ワクチン

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  病原体の研究 ,  治験<企業>

補足確認: 予防・保健 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: ワクチン開発

研究モダリティ: 組換え蛋白ワクチン

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  病原体の研究 ,  治験<企業>

補足確認: 予防・保健 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
塩野義製薬株式会社
研究代表者

(2025) 山本美奈, 塩野義製薬株式会社, バイオ医薬研究本部 バイオ創薬研究所長 理事

(2024) 山本美奈, 塩野義製薬株式会社, バイオ医薬研究本部 バイオ創薬研究所長 理事

(2023) 山本美奈, 塩野義製薬株式会社, バイオ医薬研究本部 バイオ創薬研究所長 理事

研究期間
2023年度 - 2026年度
課題への総配分額
1,117,671 千円
研究概要(2025)
薬効クライテリアを満たし選抜された経鼻ワクチンについて、前臨床開発試験は反復投与毒性試験と局所刺激性試験、生殖毒性試験を安全性試験 (GLP 試験) として計画する。薬効薬理試験として、信頼性基準下で免疫学的、ウイルス学的評価を実施する。また経鼻ワクチンがウイルス感染に及ぼす疾患増強効果について病理学的なリスク評価を行う。以上の試験により、開発候補経鼻ワクチンの効果と安全性を担保する。その後、臨床開発試験を実施する。 また臨床研究において、目標とする検体収集を完了し、薬効クライテリアの設定を完了する。
研究概要(2024)
開発候補ワクチンを選定するために、アジュバントの添加等のワクチン組成の最適化を実施する。非ヒト霊長類における免疫原性の確認し、薬効クライテリアを満たすか否か確認する。 粘膜免疫メカニズムの解析を進め、経鼻ワクチンで特徴的な薬効に対する粘膜 IgA の役割解明・記憶免疫の解析・伝播効果の確認を進める。 臨床研究において、検体採取を進め、中間解析の結果より暫定的な薬効クライテリアを設定する。
研究概要(2023)
組成の探索を目的として、cCHP と抗原の複合化方法の検討および cCHP の改変を実施する。複合化方法は温度等の条件を変化させることで検討する。cCHP 改変においては、cCHP を構成するコレステロール等を変化させたものを作成し、抗原との組み合わせを検証する。2 つの検証から、粘膜免疫の誘導に優れた組成を見出すことを目的とする。この過程の中で、物性・性状の情報を広く収集することで免疫原性の発揮に影響するパラメータを把握し、経鼻ワクチン創製に関するノウハウを蓄積する。また薬効クライテリア設定にあたる臨床研究の準備を進め、検体の採取を開始する。
研究成果情報
2024
2023