本研究開発課題は、インフルエンザ（Flu）ウイルス赤血球凝集素（HA）を抗原とし、当社独自のmRNAワクチン技術を用いた製剤（LNP-mRNA-HA）をプラットフォームとして開発し、Fluに関するunmet vaccine needsに対応することを目的としており、パンデミックインフルエンザに備えるため、高病原性鳥インフルエンザ（HPAI：Highly pathogenic avian influenza）に対するワクチンの研究開発を推進している。
令和5年度は、HPAI のmRNA配列をコードする鋳型プラスミドDNA（pDNA）の製造方法を構築するため、pDNA産生用クローンを樹立し、Master Cell Bankを作製した。また、mRNA原薬・製剤の製法および分析法を確立し、GLP非臨床試験用製剤を製造した。
令和6年度は、第I/II相臨床試験に必要な非臨床薬効薬理試験において、ワクチンの有効性を確認するとともに、非臨床安全性試験においては、非GLP試験およびGLP試験の結果を取得した。
アカデミアでは、HPAIに対する試作ワクチンの薬効を評価することを目的とし、試作ワクチンの評価に用いる動物モデルの検証を引き続き行っている。
令和6年度は、本試作ワクチンを投与することにより、ワクチン抗原と同一株および抗原性の異なる株、並びに米国を中心に流行しているウシ由来HPAIウイルスの感染に対しても、本試作ワクチンが感染防御能をもつことを明らかにした。