研究課題情報
課題管理番号
253fa827002h0004
統合プロジェクト(三期)

感染症プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

その他<基金事業等><第二期>

事業名

ワクチン・新規モダリティ研究開発事業

タグ(2025)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: ワクチン開発

研究モダリティ: 組換え蛋白ワクチン

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  病原体の研究 ,  治験<企業>

補足確認: 予防・保健

タグ(2024)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: ワクチン開発

研究モダリティ: 組換え蛋白ワクチン

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  病原体の研究 ,  治験<企業>

補足確認: 予防・保健

タグ(2023)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: ワクチン開発

研究モダリティ: 組換え蛋白ワクチン

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  病原体の研究 ,  治験<企業>

補足確認: 予防・保健

タグ(2022)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: 感染症

開発目的: 予防・健康

代表研究機関
塩野義製薬株式会社
研究代表者

(2025) 山本美奈, 塩野義製薬株式会社, ワクチン事業本部 ワクチン開発研究所 研究所長・理事

(2024) 山本美奈, 塩野義製薬株式会社, ワクチン事業本部 ワクチン開発研究所 研究所長・理事

(2023) 山本美奈, 塩野義製薬株式会社, バイオ医薬研究本部 バイオ創薬研究所 研究所長・理事

(2022) 山本美奈, 塩野義製薬株式会社, バイオ医薬研究本部 バイオ創薬研究所 研究所長・理事

研究期間
2022年度 - 2026年度
課題への総配分額
4,489,231 千円
研究概要(2025)
本研究では、計算科学及びハイスループットスクリーニング系の導入により、サルベコウイルス亜属全般を対象とした多様な変異株や亜株に対する頑強性を有し、かつ、既存の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチンと同等以上の高い中和抗体価の誘導を可能とする抗原デザインを見出す。 R7年度は、国内Ph1試験の中間解析結果を取得し、開発ワクチンが成人ならびに高齢者において良好な安全性と免疫原性を有する用量を確認するとともに、国際共同Ph2試験に向けた投与レジメンを決定する。得られた情報も活用し、国際共同Ph2試験に向けた当局相談を行う。また、広域性を発揮するメカニズムを解析するため、Ph1被験者から得られた検体の免疫学的解析を実施し、評価を行う。利便性を高めるためのワクチン製剤の1液化に関しても並行して検討を行う。
研究概要(2024)
本研究では、計算科学及びハイスループットスクリーニング系の導入により、サルベコウイルス亜属全般を対象とした多様な変異株や亜株に対する頑強性を有し、かつ、既存の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチンと同等以上の高い中和抗体価の誘導を可能とする抗原デザインを見出す。R6年度は、本邦Ph1試験の結果を取得し、SARS-CoV-2 VOC株に対する中和抗体価の評価を完了する。それにより、ヒトにおける開発ワクチンの投与用量の決定、また安全性、有効性に関する初期データを取得する。
研究概要(2023)
本研究では、計算科学及びハイスループットスクリーニング系の導入により、サルベコウイルス亜属全般を対象とした多様な変異株や亜株に対する頑強性を有し、かつ、既存の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチンと同等以上の高い中和抗体価の誘導を可能とする抗原デザインを見出す。R5年度は、同定したデザイン抗原を用いたワクチンを製剤化し、非臨床薬効薬理試験並びに、GLP試験を遂行する。上記の試験結果から候補ワクチンの臨床開発計画を決定し、臨床第一相試験を開始することを目的とする。
研究概要(2022)
本研究では、計算科学及びハイスループットスクリーニング系の導入により、サルベコウイルス亜属全般を対象とした多様な変異株や亜株に対する頑強性を有し、かつ、既存の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチンと同等以上の高い中和抗体価の誘導を可能とする抗原デザインを見出す。R4年度、分担研究者(山下)より入手した抗原のデザインを元に抗原を作製する。作製した抗原を免疫したマウスの中和抗体価や広域性を評価することにより、デザインされた抗原の有効性を評価し、開発候補抗原を得ることを目的とする。
研究成果情報
2024
2023
2022